Indocyanine Green (ICG) ja SPY-kuvantaminen palovamman paranemisen arvioimiseksi
torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Kolme potilasta rekrytoitiin arvioimaan ICG-fluoresenssia palovammoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paranemispotentiaalin varhainen määrittäminen määrittelemättömän paksuisissa palovammoissa voi olla vaikea määrittää pelkällä silmämääräisellä tarkastuksella, jopa kokeneille palovammojen ammattilaisille.
Tämä tapaussarja tutkii indosyaniinivihreän (ICG) fluoresenssin käyttöä käyttämällä kannettavaa vuodearviointia mahdollisena työkaluna palosyvyyden varhaiseen määrittämiseen.
Kolmella koehenkilöllä, joilla oli määrittämättömän paksuisia palovammoja, tehtiin päivittäinen perfuusioarviointi käyttäen ICG-fluoresenssiarviointia käyttäen SPY-laitetta (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) tavanomaisen palovammojen hoidon lisäksi.
Fluoresenssi kvantifioitiin prosentteina ehjän ihon perfuusion määrästä, ja hypo- ja hyperperfuusioalueet osoitettiin.
Palovammakirurgi, sokeutuneena ICG-tuloksiin, teki kliinisen määrityksen ihonsiirron tai -vuodon tarpeesta.
Perfuusiota eri syvyyksillä palovammalla olevilla alueilla verrattiin koko tutkimusjakson ajan sekä eron suuruuden että parantumisen ajankohdan määrittämiseksi, jolloin nämä muutokset tulivat ilmeisiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joiden palovamma on alle 15 % TBSA:sta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ICG/SPY
Päivittäinen haavanhoito antibioottivoiteilla puhdistuksen jälkeen sekä arviointi ICG/SPY-fluoresenssilla.
|
indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus
Antibioottinen voide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaneen alueen perfuusio
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Perfuusio mitattuna ICG-fluoresenssilla
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 NCT02028520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .