曲格列汀和阿格列汀对2型糖尿病患者血糖变异性影响的探索性研究 (TRACK)

纳入标准：

1. 主要研究者或研究者认为能够理解临床研究内容并遵守研究方案要求的参与者。
2. 能够在研究程序开始之前签署知情同意书和信息表并注明日期的参与者。
3. 被诊断患有 2 型糖尿病的参与者。
4. 在观察期开始时（第 -2 天）糖化血红蛋白 (HbA1c) [国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP 值）] 值 ≥ 6.5% 且 < 8.5% 的参与者。
5. 与前 6 周获得的 HbA1c 值相比，在观察期开始时（第 -2 天）HbA1c（NGSP 值）发生 ≤ ±1.0% 变化的参与者。
6. 在观察期开始前接受稳定的饮食疗法和运动疗法（如果进行）≥ 4 周的参与者。
7. 参与者，根据主要研究者或研究者的意见，不必改变（包括停药或中断）3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂或添加新的 HMG-CoA 还原酶抑制剂在治疗期间。
8. 知情同意时年满 20 岁的男性或女性。

排除标准：

1. 在观察期开始前 4 周内接受抗糖尿病药物治疗的参与者。
2. 在观察期开始前 ≤ 4 周更换（包括停用或中断）HMG-CoA 还原酶抑制剂或接受新的 HMG-CoA 还原酶抑制剂的参与者。
3. 具有临床明显肝功能障碍的参与者（例如，天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) 在观察期 [第 -2 天] 开始时≥正常上限的 2.5 倍）。
4. 中度肾功能不全、重度肾功能不全或肾功能衰竭的参与者（例如，男性肌酐清除率 < 50 mL/min 或血清肌酐 > 1.4 mg/dL 或女性 > 1.2 mg/dL [相当于 60 岁人群的肌酐清除率）年体重为 65 公斤] 在观察期开始时 [第 -2 天])。
5. 患有严重心脏病、脑血管疾病或严重胰腺、血液或其他疾病的参与者。
6. 有胃或小肠切除病史的参与者。
7. 患有增殖性糖尿病视网膜病变的参与者。
8. 需要胰岛素治疗以控制血糖的参与者（例如，患有严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1 型糖尿病、严重感染、围手术期参与者或严重创伤的参与者）。
9. 对 DPP-4 抑制剂有过敏史或过敏史的参与者。
10. 在观察期开始时（第 -2 天）在 CGM 期间对金属产生过敏反应的参与者。
11. 患有任何恶性肿瘤的参与者。
12. 平均每日饮酒量 > 100 mL 的习惯性饮酒者。
13. 对研究药物有任何禁忌症或正在服用包装说明书中列出的任何禁忌伴随药物的参与者。
14. 参与者预计在研究期间需要任何违禁的伴随药物。
15. 参加者昼夜生活方式颠倒。
16. 在本研究知情同意时参加任何其他临床研究的参与者。
17. 孕妇、哺乳期妇女、可能怀孕的妇女或计划怀孕的妇女。
18. 其他经主要研究者或研究者认为不适合参加本研究的受试者。