结合珠蛋白多态性作为糖尿病患者心脏手术后不良结果的决定因素
具体目标 1a 将检验以下假设:具有 2-2 结合珠蛋白基因型的糖尿病患者具有较高的术后心肌损伤指标(肌酸激酶 MB 同工酶、肌钙蛋白 I)和肾损伤指标(肌酐、细胞抑制素 C 和肾小球滤过率升高表明)。 值得注意的是,术后肌酸激酶 MB 同工酶和肌钙蛋白水平显着升高(> 正常上限的 5 倍)与术后心肌缺血/梗死相关,并且是心脏手术后短期和长期死亡率的预测指标。
具体目标 1b 将评估术前和术后氧化应激指标(如异前列腺素 f2 α 和丙二醛),并将评估 2-2 型结合珠蛋白患者是否表现出增加的氧化应激。 研究人员还将尝试将氧化应激增加的患者与心肌和/或肾损伤指数升高的患者联系起来。具体目标 1c 将尝试评估具有 2-2 型结合珠蛋白的患者是否也具有升高的炎症指数水平(C-反应蛋白,[白细胞介素] IL-1、IL-2、IL-6、TNF [肿瘤坏死因子]),并尝试将这些发现与术后心肌和/或肾脏损伤相关联。
冠状动脉旁路移植术后心房颤动的发生率为 19% 至 27%。 研究人员还将研究 2-2 型结合珠蛋白与术后心房颤动发生率的任何相关性。
研究概览
详细说明
糖尿受伤或中风)和死亡率。
在过去几年中,触珠蛋白已被确定为预测糖尿病患者心血管并发症发展的危险因素。 触珠蛋白有3种主要单倍型:1-1; 1-2 和 2-2。 几项研究表明,与具有非 2-2 触珠蛋白基因型的糖尿病患者相比,具有 2-2 基因型的糖尿病患者发生心血管并发症的风险增加了 5 倍。 文献中没有数据评估触珠蛋白 2-2 基因型是否是 DM 患者心脏手术后并发症发生率和/或死亡率增加的危险因素。
因此,该研究的目的是评估具有 2-2 基因型的糖尿病患者在心脏手术后是否会增加术后发病率和/或死亡率的风险。
对糖尿病患者的初步研究表明,具有触珠蛋白 2-2 基因型的患者患糖尿病心血管并发症的风险增加。 此外,与没有 2-2 基因型的糖尿病患者相比,这些患者被发现在急性 MI 后院内死亡率增加,并且与没有 2-2 基因型的糖尿病患者相比,他们的导管插入支架后血栓形成的发生率也增加2-2基因型
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- 计划在泵上进行择期心脏手术
- 糖尿病 - I 型或 II 型
- 知情同意
排除标准:
- 患有慢性溶血性疾病的患者;
- 血红蛋白病患者
- 参加另一项介入性临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病患者
从糖尿病患者获取生物标志物样本并检查 1-1 & 1-2 & 2-2 触珠蛋白基因型
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结合珠蛋白基因型 (RT-PCR) 和表型(血红蛋白电泳)的生物标志物样本 氧化应激的一般标志物(异前列烷 f2 α、丙二醛) 炎症标志物(CRP、IL-1、2、6、10 和 TNF) 心脏损伤标志物(CPK、肌钙蛋白和 BNP)肾损伤标志物(胱抑素 C、肌酐、GFR)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌损伤参与者人数
大体时间:CPB 后 24 小时
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具有心肌损伤一般标志物的参与者人数
|
CPB 后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾损伤参与者人数
大体时间:CPB 后 24 小时
|
具有肾损伤标志物(胱抑素 C、肌酐、GFR)的参与者人数
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CPB 后 24 小时
|
新发房颤的参与者人数
大体时间:第 15 天
|
将记录新发心房颤动的发生率
|
第 15 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jacob Raphael, MD、UVA Anesthesiology
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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生物标志物样本的临床试验
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ORIOL BESTARD完全的
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的