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당뇨병 환자의 심장수술 후 부작용의 결정인자로서의 합토글로빈 다형성

2016년 5월 12일 업데이트: Jacob Raphael, University of Virginia

특정 목표 1a는 2-2 합토글로빈 유전자형을 가진 당뇨병 환자가 수술 후 심근 손상(크레아틴 키나제 MB 동종효소, 트로포닌 I) 및 신장 손상(크레아티닌, 사이토스타틴 C 및 사구체 여과율 상승으로 표시됨)의 지표가 더 높다는 가설을 테스트합니다. 주목할 점은 수술 후 크레아틴 키나제 MB 동위효소 및 트로포닌 수치가 상당히 상승(정상 상한치의 >5배)하면 수술 후 심근 허혈/경색과 관련이 있으며 심장 수술 후 단기 및 장기 사망률의 예측인자입니다.

특정 목표 1b는 수술 전 및 수술 후 산화 스트레스 지표(예: isoprostane f2 alpha 및 malondialdehyde)를 평가하고 유형 2-2 합토글로빈 환자가 증가된 산화 스트레스를 나타내는지 여부를 평가합니다. 연구자들은 또한 산화 스트레스가 증가한 환자가 심근 및/또는 신장 손상의 지표가 높은지 여부를 연관시키려고 노력할 것입니다. 특정 목표 1c는 유형 2-2 합토글로빈 환자가 염증 지표(C- 반응성 단백질,[인터루킨] IL-1, IL-2, IL-6, TNF[종양 괴사 인자]) 및 수술 후 심근 및/또는 신장 손상과 소견을 연관시키려고 합니다.

관상동맥우회술 후 심방세동 발생률은 19~27%입니다. 조사관은 또한 유형 2-2 합토글로빈과 수술 후 심방세동 발생률의 상관관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

당뇨병은 수술 후 이환율과 심장 수술 후 사망률의 주요 위험 요소이며, 이는 주로 동맥 경화증과 표적 기관 손상을 가속화하여 이들 환자가 수술 후 이환율(예: 수술 후 심장 부작용, 신장 부상 또는 뇌졸중) 및 사망률.

지난 몇 년 동안 합토글로빈은 당뇨병 환자에서 심혈관 합병증의 발병을 예측하는 위험 인자로 확인되었습니다. 합토글로빈에는 3가지 주요 일배체형이 있습니다: 1-1; 1-2 및 2-2. 여러 연구에서 2-2 유전자형을 가진 당뇨병 환자는 비-2-2 합토글로빈 유전자형을 가진 당뇨병 환자에 비해 심혈관 합병증이 발생할 위험이 최대 5배 증가한 것으로 나타났습니다. 합토글로빈 2-2 유전자형이 DM 환자의 심장 수술 후 수술 후 이환율 및/또는 사망률 증가의 위험 인자인지 여부를 평가한 문헌 데이터는 없습니다.

따라서 이 연구의 목적은 2-2 유전자형을 가진 당뇨병 환자가 심장 수술 후 수술 후 이환율 및/또는 사망 위험이 증가하는지 여부를 평가하는 것입니다.

당뇨병 환자에 대한 예비 연구에서 합토글로빈 2-2 유전자형을 가진 환자는 당뇨병의 심혈관 합병증 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 이 환자들은 2-2 유전자형이 없는 당뇨병 환자에 비해 급성 심근경색 후 병원 내 사망률이 증가한 것으로 나타났으며, 2-2 유전자형이 없는 당뇨병 환자에 비해 카테터 삽입 후 스텐트 혈전증 발생률이 증가한 것으로 나타났습니다. 2-2 유전자형

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UVA에서 펌프로 선택적 심장 수술이 예정된 성인 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 펌프 선택 심장 수술 예정
  • 당뇨병 -유형 I 또는 유형 II
  • 동의

제외 기준:

  • 만성 용혈성 질환 환자;
  • 혈색소병증 환자
  • 다른 중재 임상 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 환자
당뇨병 환자의 바이오마커 샘플을 채취하여 1-1 & 1-2 & 2-2 합토글로빈 유전자형 검사
합토글로빈 유전자형(RT-PCR) 및 표현형(헤모글로빈 전기영동)에 대한 바이오마커 샘플 산화 스트레스(isoprostane f2 alpha, malondialdehyde)에 대한 일반 마커 염증(CRP, IL-1, 2, 6, 10 및 TNF) 마커 심장 손상 마커 (CPK, 트로포닌 및 BNP) 신장 손상 마커(시스타틴 C, 크레아티닌, GFR)
다른 이름들:
  • 합토글로빈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 손상이 있는 참가자 수
기간: CPB 이후 24시간
심근 손상에 대한 일반 마커가 있는 참가자 수
CPB 이후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 손상 참가자 수
기간: CPB 이후 24시간
신장 손상 마커가 있는 참가자 수(시스타틴 C, 크레아티닌, GFR)
CPB 이후 24시간
새로운 발병 심방 세동 발생률이 있는 참가자 수
기간: 15일
새로운 발병 심방세동 발생률이 기록될 것입니다.
15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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