Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haptoglobinepolymorfisme als bepalende factor voor nadelige gevolgen na hartchirurgie bij diabetespatiënten

12 mei 2016 bijgewerkt door: Jacob Raphael, University of Virginia

Specifiek doel 1a zal de hypothese testen dat diabetespatiënten met 2-2 haptoglobine genotype hogere indices hebben van postoperatieve myocardbeschadiging (creatinekinase MB iso-enzym, troponine I) en nierbeschadiging (zoals aangegeven door verhoogde creatinine, cytostatine C en glomerulaire filtratiesnelheid). Merk op dat significant verhoogde niveaus (> 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde) van creatinekinase MB-iso-enzym en troponinen postoperatief in verband zijn gebracht met postoperatieve myocardischemie / -infarct en een voorspeller zijn van mortaliteit op korte en lange termijn na hartchirurgie.

Specifiek doel 1b zal preoperatieve en postoperatieve indicatoren van oxidatieve stress evalueren (zoals isoprostaan ​​f2 alfa en malondialdehyde) en evalueren of patiënten met type 2-2 haptoglobine verhoogde oxidatieve stress vertonen. De onderzoekers zullen ook proberen te correleren of patiënten met verhoogde oxidatieve stress degenen zijn met verhoogde indices van myocard- en/of nierbeschadiging Specifiek doel 1c zal proberen te evalueren of patiënten met type 2-2 haptoglobine ook verhoogde niveaus van inflammatoire indices (C- reactief eiwit, [interleukine] IL-1, IL-2, IL-6, TNF [tumornecrosefactor]) en probeer de bevindingen te correleren met postoperatief myocard- en/of nierletsel.

De incidentie van boezemfibrilleren na bypass-transplantaat van de kransslagader varieert van 19% tot 27%. De onderzoekers zullen ook kijken naar elke correlatie van het type 2-2 haptoglobine en de incidentie van postoperatieve atriale fibrillatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus is een belangrijke risicofactor voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit na hartchirurgie, voornamelijk vanwege versnelde atherosclerose en doelorgaanbeschadiging die deze patiënten vatbaar maken voor een verhoogde incidentie van postoperatieve morbiditeit (zoals maar niet beperkt tot postoperatieve ongunstige cardiale gebeurtenissen, nierfalen). letsel of beroerte) en sterfte.

In de afgelopen jaren is haptoglobine geïdentificeerd als een risicofactor die de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties bij diabetici voorspelt. Er zijn 3 belangrijke haplotypes van haptoglobine: 1-1; 1-2 en 2-2. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat diabetespatiënten met het 2-2-genotype een tot 5-voudig verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties in vergelijking met diabetespatiënten met een niet-2-2-haptoglobinegenotype. Er zijn geen gegevens in de literatuur die evalueren of het haptoglobine 2-2 genotype een risicofactor is voor verhoogde postoperatieve morbiditeit en/of mortaliteit na hartchirurgie bij patiënten met DM.

Daarom is het doel van de studie om te evalueren of diabetespatiënten met het 2-2 genotype een verhoogd risico lopen op postoperatieve morbiditeit en/of mortaliteit na een hartoperatie.

Voorlopige onderzoeken bij diabetespatiënten hebben aangetoond dat degenen met het haptoglobine 2-2-genotype een verhoogd risico lopen op cardiovasculaire complicaties van diabetes. Bovendien bleken deze patiënten een hogere ziekenhuissterfte te hebben na acuut MI in vergelijking met diabetici die niet het 2-2 genotype hebben, en ze lijden ook aan een verhoogde incidentie van stenttrombose na katheterisatie in vergelijking met diabetici die niet het 2-2 genotype hebben. 2-2 genotype

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen diabetespatiënten gepland voor een electieve hartoperatie aan de pomp bij UVA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Gepland voor een electieve hartoperatie aan de pomp
  • Diabetes type I of type II
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische hemolytische aandoeningen;
  • Patiënten met hemoglobinopathieën
  • Inschrijving in een ander interventioneel klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
diabetes patiënten
biomarkermonsters verkrijgen van diabetespatiënten en onderzoeken op 1-1 & 1-2 & 2-2 haptoglobine genotype
biomarkermonsters voor haptoglobine genotype (RT-PCR) en fenotype (hemoglobine-elektroforese) algemene markers voor oxidatieve stress (isoprostaan ​​f2 alfa, malondialdehyde) markers voor ontsteking (CRP, IL-1, 2, 6, 10 en TNF) markers voor hartletsel (CPK, troponinen en BNP) markers van nierbeschadiging (cystatine C, creatinine, GFR)
Andere namen:
  • haptoglobine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers met myocardletsel
Tijdsspanne: 24 uur na CPB
aantal deelnemers met algemene markers voor myocardletsel
24 uur na CPB

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers met nierschade
Tijdsspanne: 24 uur na CPB
aantal deelnemers met markers van nierbeschadiging (cystatine C, creatinine, GFR)
24 uur na CPB
aantal deelnemers met incidentie van nieuwe atriale fibrillatie
Tijdsspanne: dag 15
incidentie van nieuwe atriale fibrillatie zal worden geregistreerd
dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Raphael, MD, UVA Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op monsters van biomarkers

3
Abonneren