超声引导肩胛上神经阻滞是否为慢性肩痛患者提供比传统康复计划更多的益处 (2015/8/1)
2016年5月17日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
超声引导肩胛上神经阻滞是否提供额外的益处
本研究旨在比较超声引导加物理疗法 (PT) 下透明质酸水扩张术与单纯 PT 治疗粘连性囊炎的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Veteran General Hospital
-
接触：
- Jia chi Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主诉持续时间超过 3 个月的慢性肩痛
- 肩周炎或肩袖疾病的诊断
排除标准：
- 涉及肩部的其他病症（类风湿性关节炎、Hill-Sachs 损伤、骨质疏松症或肩部恶性肿瘤）；
- 影响正常日常活动中肩部功能的神经系统缺陷；
- 颈神经根病引起的肩痛
- 对赛洛卡因有药物过敏史
- 怀孕或哺乳；
- 在过去的 3 个月内接受了受影响的肩部注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：物理治疗和肩胛上神经阻滞
患者接受了超声引导下的肩胛上神经阻滞以及物理治疗。
|
患者接受了传统的物理治疗，包括治疗性运动和伸展运动
其他名称：
4ml 2% 赛洛卡因
其他名称：
|
|
有源比较器：仅物理治疗
患者仅接受物理治疗。
|
患者接受了传统的物理治疗，包括治疗性运动和伸展运动
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恒定肩得分的变化
大体时间：在 4、12 周
|
常量总分范围为 0 至 100 分，分数越高表示功能越好。
评分分为四个部分：疼痛、日常生活活动、ROM和力量
|
在 4、12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩痛和残疾指数的变化
大体时间：在 6、12 周
|
肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。
功能性活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
SPADI 需要患者 5 到 10 分钟才能完成，并且是唯一可靠且有效的肩部特定区域测量方法。
|
在 6、12 周
|
|
疼痛强度的变化
大体时间：在 4、12 周
|
疼痛强度通过视觉模拟量表测量。
|
在 4、12 周
|
|
盂肱关节运动范围的变化
大体时间：在 4、12 周
|
肩关节屈曲、外展、外旋和内旋在患者仰卧位时用测角仪测量。
|
在 4、12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.