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Le bloc nerveux suprascapulaire guidé par ultrasons offre-t-il un avantage supplémentaire par rapport au programme de réadaptation traditionnel pour les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule ? (2015/8/1)

17 mai 2016 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Le bloc nerveux suprascapulaire guidé par ultrasons offre-t-il un avantage supplémentaire

Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de l'hydrodilatation avec de l'acide hyaluronique sous guidage échographique plus physiothérapie (PT) avec celle de la PT seule pour le traitement de la capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:
          • Jia chi Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. douleur chronique à l'épaule avec une durée des plaintes supérieure à 3 mois
  2. diagnostic d'épaule gelée ou de trouble de la coiffe des rotateurs

Critère d'exclusion:

  1. autres affections impliquant l'épaule (polyarthrite rhumatoïde, lésions de Hill-Sachs, ostéoporose ou tumeurs malignes de la région de l'épaule);
  2. déficits neurologiques affectant la fonction de l'épaule dans les activités quotidiennes normales ;
  3. douleur à l'épaule causée par une radiculopathie cervicale
  4. une histoire d'allergie médicamenteuse à la xylocaïne
  5. grossesse ou allaitement;
  6. reçu une injection dans l'épaule affectée au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kinésithérapie et bloc nerveux suprascapulaire
le patient a reçu un bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie ainsi qu'une thérapie physique.
Autre: thérapie physique
le patient a reçu une thérapie physique traditionnelle, y compris des exercices thérapeutiques et des exercices d'étirement
Autres noms:
  • réhabilitation
Médicament: bloc nerveux suprascapulaire
4ml xylocaïne 2%
Autres noms:
  • 4cc 2% xylocaïne
Comparateur actif: kinésithérapie uniquement
le patient n'a reçu que de la kinésithérapie.
Autre: thérapie physique
le patient a reçu une thérapie physique traditionnelle, y compris des exercices thérapeutiques et des exercices d'étirement
Autres noms:
  • réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score d'épaule constant
Délai: à 4, 12 semaines
le score total constant varie de 0 à 100 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. Le score est divisé en quatre sections : douleur, activité de la vie quotidienne, ROM et force
à 4, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'indice de douleur à l'épaule et d'invalidité
Délai: à 6, 12 semaines
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Le SPADI prend 5 à 10 minutes pour un patient à compléter et est la seule mesure fiable et valide spécifique à la région pour l'épaule.
à 6, 12 semaines
changement d'intensité de la douleur
Délai: à 4, 12 semaines
l'intensité de la douleur a été mesurée par une échelle visuelle analogique.
à 4, 12 semaines
modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale
Délai: à 4, 12 semaines
La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne ont été mesurées avec un goniomètre avec le patient en décubitus dorsal.
à 4, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-09-009C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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