- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02776865
Az ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris idegblokk további előnyöket biztosít a hagyományos rehabilitációs programhoz képest krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegek számára (2015/8/1)
2016. május 17. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris idegblokk további előnyökkel jár?
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák a hialuronsavval végzett hidrodilatáció hatékonyságát ultrahangos irányítás mellett fizikoterápiával (PT) és a PT önmagában történő hatásosságát adhezív tokgyulladás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jia chi Wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus vállfájdalom 3 hónapnál hosszabb panaszokkal
- fagyott váll vagy rotátor mandzsetta rendellenesség diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- a vállat érintő egyéb állapotok (rheumatoid arthritis, Hill-Sachs elváltozások, csontritkulás vagy rosszindulatú daganatok a váll régiójában);
- neurológiai hiányosságok, amelyek befolyásolják a váll működését a normál napi tevékenységek során;
- nyaki radiculopathia okozta vállfájdalom
- a xilokainnal szembeni gyógyszerallergia anamnézisében
- terhesség vagy szoptatás;
- injekciót kapott az érintett vállba az előző 3 hónap során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: fizikoterápia és suprascapularis idegblokk
a páciens ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot, valamint fizikoterápiát kapott.
|
a beteg hagyományos fizikoterápiát kapott, beleértve a terápiás gyakorlatokat és a nyújtó gyakorlatokat
Más nevek:
4 ml 2%-os xilokain
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: csak fizikoterápia
a beteg csak fizikoterápiában részesült.
|
a beteg hagyományos fizikoterápiát kapott, beleértve a terápiás gyakorlatokat és a nyújtó gyakorlatokat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a váll állandó pontszámának változása
Időkeret: 4, 12 hétkor
|
a konstans összpontszám 0 és 100 pont között mozog, a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek.
A pontszám négy részre oszlik: fájdalom, mindennapi tevékenység, ROM és erő
|
4, 12 hétkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalom és rokkantsági index változása
Időkeret: 6, 12 hétkor
|
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik pedig a funkcionális tevékenységekre.
A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak.
A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek célja annak mérése, hogy az egyén milyen nehézségekbe ütközik a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik.
A SPADI 5-10 percet vesz igénybe, amíg a páciens befejezi, és ez az egyetlen megbízható és érvényes régió-specifikus mérés a váll számára.
|
6, 12 hétkor
|
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 4, 12 hétkor
|
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérték.
|
4, 12 hétkor
|
a glenohumeralis ízület mozgástartományának változása
Időkeret: 4, 12 hétkor
|
A vállhajlítást, abdukciót, a külső rotációt és a belső rotációt goniométerrel mértük, ha a beteg fekvő helyzetben van.
|
4, 12 hétkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-09-009C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok