- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02776865
Обеспечивает ли блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ дополнительные преимущества по сравнению с традиционной программой реабилитации для пациентов с хронической болью в плече (2015/8/1)
17 мая 2016 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Дает ли блокада надлопаточного нерва под контролем УЗИ дополнительную пользу
Это исследование было проведено для сравнения эффективности гидродилатации гиалуроновой кислотой под ультразвуковым контролем в сочетании с физиотерапией (ФТ) с эффективностью только ЛТ для лечения адгезивного капсулита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veteran General Hospital
-
Контакт:
- Jia chi Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в плече с длительностью жалоб более 3 мес.
- диагностика замороженного плеча или нарушения вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- другие состояния, связанные с плечом (ревматоидный артрит, поражения Хилла-Сакса, остеопороз или злокачественные новообразования в области плеча);
- неврологический дефицит, влияющий на функцию плеча при обычной повседневной деятельности;
- боль в плече, вызванная шейной радикулопатией
- история лекарственной аллергии на ксилокаин
- беременность или лактация;
- получил инъекцию в пораженное плечо в течение предшествующих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: физиотерапия и блокада надлопаточного нерва
пациент получил блокаду надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем, а также физиотерапию.
|
пациент получал традиционную физиотерапию, в том числе лечебную физкультуру и упражнения на растяжку
Другие имена:
4 мл 2% ксилокаина
Другие имена:
|
Активный компаратор: только лечебная физкультура
больной получал только лечебную физкультуру.
|
пациент получал традиционную физиотерапию, в том числе лечебную физкультуру и упражнения на растяжку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение постоянной оценки плеча
Временное ограничение: в 4, 12 недель
|
общая постоянная оценка колеблется от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Оценка разделена на четыре раздела: боль, активность в повседневной жизни, ROM и сила.
|
в 4, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение индекса боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: в 6, 12 недель
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным измерением плеча для конкретного региона.
|
в 6, 12 недель
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: в 4, 12 недель
|
Интенсивность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале.
|
в 4, 12 недель
|
изменение объема движений в плечевом суставе
Временное ограничение: в 4, 12 недель
|
Сгибание плеча, отведение, наружную и внутреннюю ротацию измеряли с помощью гониометра в положении пациента на спине.
|
в 4, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-09-009C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада надлопаточного нерва
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство