- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02776865
Czy blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG zapewnia dodatkowe korzyści w porównaniu z tradycyjnym programem rehabilitacji pacjentów z przewlekłym bólem barku (2015/8/1)
17 maja 2016 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Czy blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG zapewnia dodatkowe korzyści
Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności hydrodylatacji kwasem hialuronowym pod kontrolą ultrasonografii i fizykoterapii (PT) z samą PT w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Jia chi Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból barku trwający dłużej niż 3 miesiące
- diagnostyka zespołu zamrożonego barku lub stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- inne stany obejmujące bark (reumatoidalne zapalenie stawów, zmiany Hilla-Sachsa, osteoporoza lub nowotwory złośliwe w okolicy barku);
- deficyty neurologiczne wpływające na funkcję barku w normalnych codziennych czynnościach;
- ból barku spowodowany radikulopatią szyjną
- historia alergii na lek na ksylokainę
- ciąża lub laktacja;
- otrzymał zastrzyk w zajęte ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: fizjoterapia i blokada nerwu nadłopatkowego
Pacjent otrzymał blokadę nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG oraz fizjoterapię.
|
pacjent otrzymał tradycyjną fizjoterapię, w tym ćwiczenia terapeutyczne i ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
4 ml 2% ksylokainy
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: tylko fizjoterapia
pacjent otrzymał wyłącznie fizykoterapię.
|
pacjent otrzymał tradycyjną fizjoterapię, w tym ćwiczenia terapeutyczne i ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana stałej punktacji barku
Ramy czasowe: w 4, 12 tyg
|
całkowity stały wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Wynik jest podzielony na cztery sekcje: ból, aktywność życia codziennego, ROM i siła
|
w 4, 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: w 6, 12 tyg
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
|
w 6, 12 tyg
|
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: w 4, 12 tyg
|
intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
w 4, 12 tyg
|
zmiana zakresu ruchu w stawie ramiennym
Ramy czasowe: w 4, 12 tyg
|
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację zewnętrzną i rotację wewnętrzną mierzono za pomocą goniometru u pacjenta w pozycji leżącej.
|
w 4, 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-09-009C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada nerwu nadłopatkowego
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
Badania kliniczne na fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy