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¿El bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía proporciona un beneficio adicional sobre el programa de rehabilitación tradicional para pacientes con dolor crónico de hombro? (2015/8/1)

17 de mayo de 2016 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

¿El bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía proporciona un beneficio adicional?

Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la hidrodilatación con ácido hialurónico bajo control ultrasonográfico más fisioterapia (PT) con la de PT sola para el tratamiento de la capsulitis adhesiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contacto:
          • Jia chi Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. dolor de hombro crónico con una duración de las quejas de más de 3 meses
  2. diagnóstico de hombro congelado o trastorno del manguito rotador

Criterio de exclusión:

  1. otras condiciones que involucran el hombro (artritis reumatoide, lesiones de Hill-Sachs, osteoporosis o tumores malignos en la región del hombro);
  2. déficits neurológicos que afectan la función del hombro en las actividades diarias normales;
  3. dolor de hombro causado por radiculopatía cervical
  4. un historial de alergia a medicamentos a la xilocaína
  5. embarazo o lactancia;
  6. recibió una inyección en el hombro afectado durante los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fisioterapia y bloqueo del nervio supraescapular
el paciente recibió bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía, así como fisioterapia.
Otro: terapia física
el paciente recibió fisioterapia tradicional, incluidos ejercicios terapéuticos y ejercicios de estiramiento
Otros nombres:
  • rehabilitación
Droga: bloqueo del nervio supraescapular
4ml xilocaína al 2%
Otros nombres:
  • 4cc xilocaína al 2%
Comparador activo: solo fisioterapia
el paciente solo recibió fisioterapia.
Otro: terapia física
el paciente recibió fisioterapia tradicional, incluidos ejercicios terapéuticos y ejercicios de estiramiento
Otros nombres:
  • rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la puntuación constante del hombro
Periodo de tiempo: a las 4, 12 semanas
la puntuación total constante oscila entre 0 y 100 puntos, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor función. La puntuación se divide en cuatro secciones: dolor, actividad de la vida diaria, ROM y fuerza
a las 4, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
a las 6, 12 semanas
cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: a las 4, 12 semanas
la intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual.
a las 4, 12 semanas
cambio en el rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: a las 4, 12 semanas
La flexión, abducción, rotación externa e interna del hombro se midieron con goniómetro con el paciente en decúbito supino.
a las 4, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-09-009C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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