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Bietet die ultraschallgesteuerte Blockade des Nervus suprascapularis einen zusätzlichen Nutzen gegenüber einem herkömmlichen Rehabilitationsprogramm für Patienten mit chronischen Schulterschmerzen? (2015/8/1)

17. Mai 2016 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Bietet eine ultraschallgesteuerte supraskapuläre Nervenblockade zusätzlichen Nutzen?

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Hydrodilatation mit Hyaluronsäure unter Ultraschallkontrolle plus physikalischer Therapie (PT) mit der von PT allein zur Behandlung der adhäsiven Kapsulitis zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:
          • Jia chi Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. chronische Schulterschmerzen mit einer Beschwerdedauer von mehr als 3 Monaten
  2. Diagnose einer Schultersteife oder Rotatorenmanschettenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  1. andere Erkrankungen der Schulter (rheumatoide Arthritis, Hill-Sachs-Läsionen, Osteoporose oder bösartige Erkrankungen in der Schulterregion);
  2. neurologische Defizite, die die Schulterfunktion bei normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen;
  3. Schulterschmerzen durch zervikale Radikulopathie
  4. eine Geschichte der Arzneimittelallergie gegen Xylocain
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  6. in den vorangegangenen 3 Monaten eine Injektion in die betroffene Schulter erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: physikalische Therapie und supraskapuläre Nervenblockade
Der Patient erhielt eine ultraschallgeführte Blockade des N. suprascapularis sowie physikalische Therapie.
Sonstiges: Physiotherapie
Der Patient erhielt eine traditionelle Physiotherapie, einschließlich therapeutischer Übungen und Dehnungsübungen
Andere Namen:
  • Rehabilitation
Arzneimittel: Supraskapularnervenblockade
4 ml 2 % Xylocain
Andere Namen:
  • 4cc 2% Xylocain
Aktiver Komparator: nur Physiotherapie
Der Patient erhielt nur Physiotherapie.
Sonstiges: Physiotherapie
Der Patient erhielt eine traditionelle Physiotherapie, einschließlich therapeutischer Übungen und Dehnungsübungen
Andere Namen:
  • Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der konstanten Schulterpunktzahl
Zeitfenster: um 4, 12 Wo
die konstante Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion anzeigen. Der Score ist in vier Abschnitte unterteilt: Schmerz, Aktivität des täglichen Lebens, ROM und Kraft
um 4, 12 Wo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: um 6, 12 Wo
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern. Der SPADI dauert 5 bis 10 Minuten für einen Patienten und ist das einzig zuverlässige und gültige regionsspezifische Maß für die Schulter.
um 6, 12 Wo
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: um 4, 12 Wo
Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
um 4, 12 Wo
Veränderung des Bewegungsbereichs des Glenohumeralgelenks
Zeitfenster: um 4, 12 Wo
Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation wurden mit einem Goniometer bei dem Patienten in Rückenlage gemessen.
um 4, 12 Wo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-09-009C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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