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O bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom fornece benefício adicional sobre o programa de reabilitação tradicional para pacientes com dor crônica no ombro (2015/8/1)

17 de maio de 2016 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

O bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom oferece benefício adicional

Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da hidrodilatação com ácido hialurônico sob orientação ultrassonográfica mais fisioterapia (PT) com a da PT isoladamente para o tratamento da capsulite adesiva

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contato:
          • Jia chi Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. dor crônica no ombro com duração das queixas superior a 3 meses
  2. diagnóstico de ombro congelado ou distúrbio do manguito rotador

Critério de exclusão:

  1. outras condições envolvendo o ombro (artrite reumatóide, lesões de Hill-Sachs, osteoporose ou malignidades na região do ombro);
  2. déficits neurológicos que afetam a função do ombro nas atividades diárias normais;
  3. dor no ombro causada por radiculopatia cervical
  4. história de alergia medicamentosa à xilocaína
  5. gravidez ou lactação;
  6. recebeu injeção no ombro afetado durante os 3 meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fisioterapia e bloqueio do nervo supraescapular
paciente recebeu bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom, bem como fisioterapia.
Outro: fisioterapia
paciente recebeu fisioterapia tradicional, incluindo exercícios terapêuticos e exercícios de alongamento
Outros nomes:
  • reabilitação
Medicamento: bloqueio do nervo supraescapular
4ml de xilocaína a 2%
Outros nomes:
  • 4cc xilocaína 2%
Comparador Ativo: somente fisioterapia
paciente recebeu apenas fisioterapia.
Outro: fisioterapia
paciente recebeu fisioterapia tradicional, incluindo exercícios terapêuticos e exercícios de alongamento
Outros nomes:
  • reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na pontuação constante do ombro
Prazo: às 4, 12 semanas
a pontuação constante total varia de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicativas de melhor função. A pontuação é dividida em quatro seções: dor, atividade da vida diária, ADM e força
às 4, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: às 6, 12 semanas
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão da dor consiste em cinco perguntas sobre a gravidade da dor de um indivíduo. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior. O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído pelo paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
às 6, 12 semanas
mudança na intensidade da dor
Prazo: às 4, 12 semanas
a intensidade da dor foi medida pela escala analógica visual.
às 4, 12 semanas
alteração na amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: às 4, 12 semanas
A flexão, abdução, rotação externa e rotação interna do ombro foram medidas com goniômetro com o paciente em decúbito dorsal.
às 4, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-09-009C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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