Ger ultraljudsstyrd suprascapular nervblockad ytterligare fördel jämfört med traditionellt rehabiliteringsprogram för patienter med kronisk axelsmärta (2015/8/1)
17 maj 2016 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ger ultraljudsstyrd suprascapular nervblockad ytterligare fördel
Denna studie genomfördes för att jämföra effekten av hydrodilatation med hyaluronsyra under ultraljudsledning plus fysioterapi (PT) med effekten av PT enbart för behandling av adhesiv kapsulit
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Jia chi Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk axelsmärta med varaktighet av besvär mer än 3 månader
- diagnos av frusen skuldra eller rotatorcuff-störning
Exklusions kriterier:
- andra tillstånd som involverar axeln (reumatoid artrit, Hill-Sachs lesioner, osteoporos eller maligniteter i axelområdet);
- neurologiska brister som påverkar axelfunktionen i normala dagliga aktiviteter;
- axelsmärta orsakad av cervikal radikulopati
- en historia av läkemedelsallergi mot xylokain
- graviditet eller amning;
- fått en injektion i den drabbade axeln under de föregående 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sjukgymnastik och supraskapulär nervblockad
patienten fick ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad samt sjukgymnastik.
|
patienten fick traditionell sjukgymnastik, inklusive terapeutisk träning och stretchövningar
Andra namn:
4ml 2% xylokain
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: endast sjukgymnastik
patienten fick endast sjukgymnastik.
|
patienten fick traditionell sjukgymnastik, inklusive terapeutisk träning och stretchövningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i konstant axelpoäng
Tidsram: vid 4, 12 v
|
den totala konstanta poängen varierar från 0 till 100 poäng, med högre poäng som tyder på bättre funktion.
Poängen är uppdelad i fyra sektioner: smärta, vardagsaktivitet, ROM och styrka
|
vid 4, 12 v
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i skuldersmärta och funktionsnedsättningsindex
Tidsram: vid 6, 12 v
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter.
Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta.
Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter.
SPADI tar 5 till 10 minuter för en patient att genomföra och är den enda pålitliga och giltiga regionspecifika åtgärden för axeln.
|
vid 6, 12 v
|
|
förändring i smärtintensitet
Tidsram: vid 4, 12 v
|
smärtintensiteten mättes med visuell analog skala.
|
vid 4, 12 v
|
|
förändring i glenohumeralledens rörelseomfång
Tidsram: vid 4, 12 v
|
Axelböjning, abduktion, extern rotation och intern rotation mättes med goniometer med patienten i ryggläge.
|
vid 4, 12 v
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 2015-09-009C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .