Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gir ultralydveiledet suprascapular nerveblokk ekstra fordel i forhold til tradisjonelle rehabiliteringsprogram for pasienter med kroniske skuldersmerter (2015/8/1)

17. mai 2016 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Gir ultralydveiledet suprascapular nerveblokk ekstra fordel

Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av hydrodilatasjon med hyaluronsyre under ultrasonografisk veiledning pluss fysioterapi (PT) med effekten av PT alene for behandling av adhesiv kapsulitt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jia chi Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kroniske skuldersmerter med varighet av plager mer enn 3 måneder
  2. diagnose av frossen skulder eller rotator cuff lidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. andre tilstander som involverer skulderen (revmatoid artritt, Hill-Sachs-lesjoner, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen);
  2. nevrologiske mangler som påvirker skulderfunksjonen i normale daglige aktiviteter;
  3. skuldersmerter forårsaket av cervikal radikulopati
  4. en historie med legemiddelallergi mot xylocain
  5. graviditet eller amming;
  6. fikk injeksjon i den berørte skulderen i løpet av de foregående 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fysioterapi og supraskapulær nerveblokk
pasienten fikk ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk samt fysioterapi.
Annen: fysioterapi
pasienten fikk tradisjonell fysioterapi, inkludert terapeutisk trening og strekkøvelse
Andre navn:
  • rehabilitering
Legemiddel: supraskapulær nerveblokk
4 ml 2 % xylokain
Andre navn:
  • 4cc 2% xylokain
Aktiv komparator: kun fysioterapi
Pasienten fikk kun fysioterapi.
Annen: fysioterapi
pasienten fikk tradisjonell fysioterapi, inkludert terapeutisk trening og strekkøvelse
Andre navn:
  • rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i konstant skulderscore
Tidsramme: ved 4, 12 uker
den totale konstante poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Poengsummen er delt inn i fire seksjoner: smerte, dagliglivsaktivitet, ROM og styrke
ved 4, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i skuldersmerter og uførhetsindeks
Tidsramme: ved 6, 12 uker
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen.
ved 6, 12 uker
endring i smerteintensitet
Tidsramme: ved 4, 12 uker
smerteintensiteten ble målt ved visuell analog skala.
ved 4, 12 uker
endring i glenohumeral leddets bevegelsesområde
Tidsramme: ved 4, 12 uker
Skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og indre rotasjon ble målt med goniometer med pasient i ryggleie.
ved 4, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-09-009C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere