- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02776865
Tarjoaako ultraääniohjattu suprakapulaarinen hermosalmukka lisäetua perinteiseen kuntoutusohjelmaan verrattuna potilaille, joilla on kroonista olkapääkipua (2015/8/1)
tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Onko ultraääniohjattu suprascapulaarinen hermosalpaaja lisähyötyä?
Tässä tutkimuksessa verrattiin hydrodilataation tehokkuutta hyaluronihapolla ultraääniohjauksessa ja fysioterapiassa (PT) pelkän PT:n tehoon liimakapselitulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veteran General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia chi Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen olkapääkipu, jonka vaiva on kestänyt yli 3 kuukautta
- jäätyneen olkapään tai rotaattorimansetin häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- muut olkapäähän liittyvät sairaudet (nivelreuma, Hill-Sachs-leesiot, osteoporoosi tai pahanlaatuiset kasvaimet olkapään alueella);
- neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan normaaleissa päivittäisissä toimissa;
- kohdunkaulan radikulopatian aiheuttama olkapääkipu
- aiempi lääkeaineallergia ksylokaiinille
- raskaus tai imetys;
- saanut injektion sairaaseen olkapäähän edellisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapia ja suprascapulaarinen hermotukos
potilas sai ultraääniohjattua suprascapulaarista hermotukosta sekä fysioterapiaa.
|
potilas sai perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien terapeuttista harjoittelua ja venytysharjoitusta
Muut nimet:
4 ml 2 % ksylokaiinia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: vain fysioterapiaa
potilas sai vain fysioterapiaa.
|
potilas sai perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien terapeuttista harjoittelua ja venytysharjoitusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään pistemäärän muutos
Aikaikkuna: klo 4, 12 vko
|
kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Pisteet on jaettu neljään osaan: kipu, päivittäisen elämän aktiivisuus, ROM ja voima
|
klo 4, 12 vko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: klo 6, 12 vko
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
|
klo 6, 12 vko
|
|
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: klo 4, 12 vko
|
kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
|
klo 4, 12 vko
|
|
muutos glenohumeraalisen nivelen liikeradassa
Aikaikkuna: klo 4, 12 vko
|
Olkapään koukistus, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
|
klo 4, 12 vko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-09-009C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suprascapular hermoblokki
-
Changi General HospitalValmisArtroskooppinen olkapääleikkaus | Interscalene Block | Suprascapular hermoblokkiSingapore
-
University of LiegeValmisSuprascapular hermoblokkiBelgia
-
Tanta UniversityRekrytointiAnalgesia | Artroskooppinen olkapääleikkaus | Interscalene Block | Suprascapular hermoblokki | Anteriorinen glenoidihermotukos | KalvomatkaEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiArtroskooppinen olkapääleikkaus | Anterior Suprascapular hermotukos | Interscalene hermostoEgypti
-
Huazhong University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaArtroskooppinen olkapääleikkaus | Suprascapular hermoblokki | Bupivakaiini | Ultraääniohjattu hermosalma | Kainalon hermotukos
-
Diskapi Teaching and Research HospitalValmisArtroskooppinen olkapääleikkaus | Suprascapular hermoblokki | Kainalon hermotukosTurkki
-
Tanta UniversityValmisAnalgesia | Suprascapular hermoblokki | Olkapään artroskooppinen leikkaus | Kainalon hermotukos | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockEgypti
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiivinen, ei rekrytointiSuprascapular hermoblokki | Liimakapseli olkapäänTurkki
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
Kliiniset tutkimukset fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki