Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biedt echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade extra voordelen ten opzichte van traditionele revalidatieprogramma's voor patiënten met chronische schouderpijn (2015/8/1)

17 mei 2016 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Biedt echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade extra voordeel

Deze studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van hydrodilatatie met hyaluronzuur onder echografische begeleiding plus fysiotherapie (PT) te vergelijken met die van alleen PT voor de behandeling van adhesieve capsulitis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:
          • Jia chi Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. chronische schouderpijn met klachtenduur langer dan 3 maanden
  2. diagnose van frozen shoulder of rotator cuff stoornis

Uitsluitingscriteria:

  1. andere aandoeningen waarbij de schouder betrokken is (reumatoïde artritis, Hill-Sachs-laesies, osteoporose of maligniteiten in het schoudergebied);
  2. neurologische stoornissen die de schouderfunctie beïnvloeden bij normale dagelijkse activiteiten;
  3. schouderpijn veroorzaakt door cervicale radiculopathie
  4. een geschiedenis van medicijnallergie voor xylocaïne
  5. zwangerschap of borstvoeding;
  6. in de voorgaande 3 maanden een injectie in de aangedane schouder heeft gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fysiotherapie en suprascapulaire zenuwblokkade
patiënt kreeg echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade en fysiotherapie.
Ander: fysiotherapie
patiënt kreeg traditionele fysiotherapie, waaronder therapeutische oefeningen en rekoefeningen
Andere namen:
  • revalidatie
Geneesmiddel: suprascapulaire zenuwblokkade
4ml 2% xylocaïne
Andere namen:
  • 4cc 2% xylocaïne
Actieve vergelijker: alleen fysiotherapie
patiënt kreeg alleen fysiotherapie.
Ander: fysiotherapie
patiënt kreeg traditionele fysiotherapie, waaronder therapeutische oefeningen en rekoefeningen
Andere namen:
  • revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in constante schouderscore
Tijdsspanne: om 4, 12 wk
de totale constante score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie. De score is verdeeld in vier secties: pijn, activiteit van het dagelijks leven, ROM en kracht
om 4, 12 wk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: om 6, 12 wk
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder.
om 6, 12 wk
verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: om 4, 12 wk
pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal.
om 4, 12 wk
verandering in bewegingsbereik van het glenohumerale gewricht
Tijdsspanne: om 4, 12 wk
Schouderflexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie werden gemeten met een goniometer terwijl de patiënt in rugligging lag.
om 4, 12 wk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-09-009C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren