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超音波ガイド下肩甲上神経ブロックは、慢性肩痛患者の従来のリハビリテーション プログラムに勝る追加の利点を提供しますか? (2015/8/1)

2016年5月17日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

超音波ガイド下肩甲上神経ブロックは追加の利点を提供しますか

この研究は、癒着性関節包炎を治療するための超音波ガイドと理学療法 (PT) を併用したヒアルロン酸によるハイドロディレーションの有効性と、PT 単独の有効性を比較するために実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Taipei Veteran General Hospital
        • コンタクト:
          • Jia chi Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 慢性的な肩の痛みで、訴えが3か月以上続いている
  2. 五十肩または回旋筋腱板障害の診断

除外基準:

  1. 肩に関連するその他の状態 ( 関節リウマチ、ヒルサックス病変、骨粗鬆症、または肩領域の悪性腫瘍);
  2. 通常の日常活動における肩の機能に影響を与える神経障害;
  3. 頸椎神経根症による肩の痛み
  4. キシロカインに対する薬物アレルギーの病歴
  5. 妊娠または授乳;
  6. -過去3か月間に患部の肩に注射を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法と肩甲上神経ブロック
患者は、超音波ガイド下の肩甲上神経ブロックと理学療法を受けました。
患者は、治療的運動やストレッチ運動を含む伝統的な理学療法を受けました
他の名前:
  • リハビリテーション
4ml 2% キシロカイン
他の名前:
  • 4cc 2% キシロカイン
アクティブコンパレータ:理学療法のみ
患者は理学療法のみを受けた。
患者は、治療的運動やストレッチ運動を含む伝統的な理学療法を受けました
他の名前:
  • リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンスタントショルダースコアの変化
時間枠:4、12週で
合計定数スコアは 0 ~ 100 ポイントの範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 スコアは、痛み、日常生活動作、ROM、筋力の 4 つのセクションに分かれています。
4、12週で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数の変化
時間枠:6、12週で
肩の痛みと障害の指標 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式のアンケートです。 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。 機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。 SPADI は、患者が完了するのに 5 ~ 10 分かかり、肩の領域固有の唯一の信頼できる有効な測定法です。
6、12週で
痛みの強さの変化
時間枠:4、12週で
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケールによって測定されました。
4、12週で
肩甲上腕関節の可動域の変化
時間枠:4、12週で
肩の屈曲、外転、外旋および内旋は、仰臥位の患者でゴニオメーターで測定されました。
4、12週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月17日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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