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Il blocco del nervo soprascapolare ecoguidato fornisce ulteriori vantaggi rispetto al tradizionale programma di riabilitazione per i pazienti con dolore cronico alla spalla (2015/8/1)

17 maggio 2016 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Il blocco del nervo soprascapolare ecoguidato offre ulteriori vantaggi?

Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia dell'idrodilatazione con acido ialuronico sotto guida ecografica più fisioterapia (PT) con quella della sola PT per il trattamento della capsulite adesiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contatto:
          • Jia chi Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dolore cronico alla spalla con durata dei reclami superiore a 3 mesi
  2. diagnosi di spalla congelata o disturbo della cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione:

  1. altre condizioni che coinvolgono la spalla (artrite reumatoide, lesioni di Hill-Sachs, osteoporosi o tumori maligni nella regione della spalla);
  2. deficit neurologici che influenzano la funzione della spalla nelle normali attività quotidiane;
  3. dolore alla spalla causato da radicolopatia cervicale
  4. una storia di allergia ai farmaci alla xilocaina
  5. gravidanza o allattamento;
  6. ha ricevuto un'iniezione nella spalla interessata durante i 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia fisica e blocco del nervo soprascapolare
paziente ha ricevuto blocco del nervo soprascapolare ecoguidato e fisioterapia.
Altro: Fisioterapia
paziente ha ricevuto la terapia fisica tradizionale, compreso l'esercizio terapeutico e l'esercizio di allungamento
Altri nomi:
  • riabilitazione
Droga: blocco del nervo soprascapolare
4 ml di xilocaina al 2%.
Altri nomi:
  • 4cc 2% xilocaina
Comparatore attivo: solo fisioterapia
paziente ha ricevuto solo terapia fisica.
Altro: Fisioterapia
paziente ha ricevuto la terapia fisica tradizionale, compreso l'esercizio terapeutico e l'esercizio di allungamento
Altri nomi:
  • riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio costante della spalla
Lasso di tempo: a 4, 12 sett
il punteggio costante totale varia da 0 a 100 punti, con punteggi più alti indicativi di una migliore funzionalità. Il punteggio è diviso in quattro sezioni: dolore, attività della vita quotidiana, ROM e forza
a 4, 12 sett

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel dolore alla spalla e nell'indice di disabilità
Lasso di tempo: a 6, 12 sett
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica misurazione specifica per regione affidabile e valida per la spalla.
a 6, 12 sett
variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: a 4, 12 sett
l'intensità del dolore è stata misurata mediante scala analogica visiva.
a 4, 12 sett
alterazione del range di movimento dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: a 4, 12 sett
La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione esterna e la rotazione interna sono state misurate con goniometro con paziente in posizione supina.
a 4, 12 sett

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-09-009C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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