Cionni 环和袋内 IOL 植入半脱位晶状体的超声生物显微镜分析
2016年6月2日 更新者：Abhay R. Vasavada、Iladevi Cataract and IOL Research Center
报告 Cionni Ring 袋固定和袋内 IOL 植入后的超声生物显微镜检查结果。
评估 Bag 和 Cionni 环定位与周围眼部结构在儿科眼中的关系
研究概览
详细说明
与目前的其他替代方法相比，Cionni 环固定囊袋结合植入人工晶状体已被发现是安全有效的，即使考虑到这些病例在成人和儿童眼中的难度和复杂性都非常高。
需要经巩膜缝合的技术的一个局限性是，缝线不能总是在充分可视化的情况下通过，而且，一旦结固定，Cionni 环的确切位置不能总是准确定位。
分析 Cionni 环相对于 IOL 和虹膜的位置很重要，因为环或 IOL 的错误放置会导致并发症，从而威胁视力，特别是对于术后不良事件易感性高的儿童。
不幸的是，瞳孔扩张和裂隙灯检查可能并不总是足以评估 Cionni 环或孔眼位置，因为它占据了囊袋的外围部分。
UBM 已被证明在检查与沟和睫状体、前房深度 (ACD)、玻璃体嵌顿、局灶性虹膜异常、角度解剖以及虹膜与晶状体的关系（直或倾斜）。
本研究旨在提供有关在小儿眼中植入 Cionni 环以治疗晶状体非创伤性半脱位后 UBM 结果的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Cionni 环植入术的儿童半脱位晶状体袋内植入术
描述
纳入标准：
- 18岁以下的儿童，
- 非创伤性晶状体半脱位进行 Cionni 环袋固定和袋内 IOL 植入
排除标准：
- 外伤性晶状体半脱位
- 术中无法固定 Cionni 环
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
晶状体半脱位
晶状体半脱位的小儿眼睛接受 Cionni 环袋固定袋内人工晶状体植入术
|
手术干预包括 Cionni 环植入和袋内人工晶状体植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前房深度、Cionni环位置、距虹膜后表面和睫状体区域的距离的超声生物显微镜测量
大体时间：术后6个月
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以毫米为单位测量前房深度、Cionni 环距虹膜后表面的距离、Cionni 环距睫状体区域的距离
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abhay Vasavada, MS,FRCS、Iladevi Cataract & IOL Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月2日
首次发布 (估计)
2016年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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