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Analyse biomicroscopique par ultrasons de l'anneau de Cionni et de l'implantation de LIO dans le sac pour les lentilles subluxées

2 juin 2016 mis à jour par: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Rapporter les résultats biomicroscopiques échographiques après la fixation du sac de l'anneau de Cionni et l'implantation de la LIO dans le sac. Évaluer la relation entre le positionnement du sac et de l'anneau de Cionni par rapport aux structures oculaires environnantes, chez les enfants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La fixation par anneau de Cionni du sac capsulaire en conjonction avec la mise en place d'une LIO s'est avérée sûre et efficace par rapport aux autres alternatives actuelles, même compte tenu des niveaux de difficulté et de la complexité exceptionnellement élevés de ces cas, tant pour les yeux adultes que pédiatriques. Une limitation des techniques nécessitant une suture trans-sclérale est que la suture ne peut pas toujours être passée sous une visualisation adéquate et, une fois le nœud sécurisé, la position exacte de l'anneau de Cionni ne peut pas toujours être localisée avec précision. L'analyse de la position de l'anneau de Cionni par rapport à l'IOL et à l'iris est importante, car un mauvais placement de l'anneau ou de l'IOL peut entraîner des complications pouvant menacer la vision, en particulier chez les enfants ayant une forte prédisposition aux événements indésirables postopératoires. Malheureusement, la dilatation pupillaire et l'examen à la lampe à fente ne sont pas toujours suffisants pour évaluer l'anneau de Cionni ou la position de l'œillet, car il occupe la partie périphérique du sac capsulaire. L'UBM s'est avérée précise et reproductible dans l'examen de la position haptique par rapport au sulcus et au corps ciliaire, à la profondeur de la chambre antérieure (ACD), à l'incarcération du vitré, aux anomalies focales de l'iris, à l'anatomie de l'angle et à la relation de l'iris au cristallin (droit ou incliné). Cette étude vise à fournir des informations sur les résultats de l'UBM après l'implantation de l'anneau de Cionni dans les yeux pédiatriques pour une subluxation non traumatique du cristallin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants subissant une implantation d'anneaux de Cionni avec implantation dans le sac pour les lentilles subluxées

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 18 ans,
  • Subluxation non traumatique du cristallin subissant la fixation d'un sac Cionni RIng avec implantation de LIO dans le sac

Critère d'exclusion:

  • Subluxation traumatique du cristallin
  • Incapacité peropératoire à fixer l'anneau de Cionni

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Subluxation du cristallin
Yeux pédiatriques avec subluxation du cristallin subissant une fixation par sac annulaire de Cionni avec implantation IOL dans le sac
Intervention chirurgicale incluant l'implantation de l'anneau de Cionni et l'implantation de la LIO dans le sac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure biomicroscopique par ultrasons de la profondeur de la chambre antérieure, de la position de l'anneau de Cionni, de la distance entre la surface postérieure de l'iris et la région du corps ciliaire
Délai: 6 mois postopératoire
Pour mesurer en millimètres, la profondeur de la chambre antérieure, la distance de l'anneau de cionni à la surface postérieure de l'iris, la distance de l'anneau de cionni à la région du corps ciliaire
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICIRC-UBM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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