Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie biomicroscopische analyse van Cionni-ring en in-the-bag IOL-implantatie voor gesubluxeerde lenzen

2 juni 2016 bijgewerkt door: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Rapporteren van de echoscopische biomicroscopische bevindingen na fixatie van de Cionni Ring-zak en IOL-implantatie in de zak. Om de relatie tussen de positionering van de Bag en de Cionni-ring in relatie tot de omringende oogstructuren in pediatrische ogen te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cionni-ringfixatie van de capsulaire zak in combinatie met plaatsing van een IOL is veilig en effectief bevonden in vergelijking met andere huidige alternatieven, zelfs gezien de uitzonderlijk hoge moeilijkheidsgraden en complexiteit van deze gevallen, zowel in de ogen van volwassenen als in de ogen van kinderen. Een beperking van technieken die transsclerale hechting vereisen, is dat de hechting niet altijd onder voldoende visualisatie kan worden gepasseerd en dat, als de knoop eenmaal is vastgezet, de exacte positie van de Cionni-ring niet altijd nauwkeurig kan worden gelokaliseerd. Analyse van de positie van de Cionni-ring ten opzichte van de IOL en iris is belangrijk, aangezien een verkeerde plaatsing van de ring of IOL kan leiden tot complicaties die het gezichtsvermogen kunnen bedreigen, vooral bij kinderen met een hoge aanleg voor postoperatieve bijwerkingen. Helaas zijn pupilverwijding en spleetlamponderzoek niet altijd voldoende om de Cionni-ring of de positie van het oogje te beoordelen, aangezien deze het perifere deel van de kapselzak beslaat. Er is aangetoond dat UBM nauwkeurig en reproduceerbaar is bij het onderzoeken van de haptische positie in relatie tot de sulcus en het corpus ciliare, de diepte van de voorste kamer (ACD), opsluiting van het glasvocht, focale irisafwijkingen, hoekanatomie en de relatie van de iris tot de lens (rechte of gekanteld). Deze studie heeft tot doel informatie te verschaffen over UBM-bevindingen na Cionni-ringimplantatie in pediatrische ogen voor niet-traumatische subluxatie van de kristallijne lens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die een Cionni-ringimplantatie ondergaan met in-the-bag implantatie voor gesubluxeerde lenzen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan 18 jaar,
  • Niet-traumatische lenssubluxatie die Cionni RIng Bag-fixatie ondergaat met In-the-Bag IOL-implantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische lenssubluxatie
  • Intraoperatief onvermogen om de Cionni Ring te fixeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lens subluxatie
Pediatrische ogen met lenssubluxatie ondergaan Cionni Ring Bag-fixatie met in-the-bag IOL-implantatie
Chirurgische ingreep inclusief Cionni Ring-implantatie en in-the-bag IOL-implantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie Biomicroscopische meting van de diepte van de voorste kamer, positie van de Cionni-ring, afstand vanaf het achterste oppervlak van de iris en het corpus ciliare
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Om in millimeters de diepte van de voorste kamer te meten, de afstand van de cionni-ring tot het achterste oppervlak van de iris, de afstand van de cionni-ring tot het ciliaire lichaamsgebied
6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICIRC-UBM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren