Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomikroskopisk ultralydsanalyse af Cionni-ring og IOL-implantation i posen til sublukserede linser

2. juni 2016 opdateret af: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
At rapportere biomikroskopiske ultralydsresultater efter fiksering af Cinni Ring-pose og IOL-implantation i posen. At vurdere forholdet mellem posen og Cinni-ringens positionering i forhold til omgivende øjenstrukturer i pædiatriske øjne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cinni-ringfiksering af kapselposen i forbindelse med placering af en IOL har vist sig at være sikker og effektiv sammenlignet med andre nuværende alternativer, selv i betragtning af de usædvanligt høje sværhedsgrader og kompleksitet i disse tilfælde, i både voksne og pædiatriske øjne. En begrænsning af teknikker, der kræver trans-skleral suturering, er, at suturen ikke altid kan passeres under tilstrækkelig visualisering, og når først knuden er sikret, kan den nøjagtige position af Cionni-ringen ikke altid lokaliseres nøjagtigt. Analyse af Cionni-ringpositionen med hensyn til IOL og iris er vigtig, da forkert placering af ringen eller IOL kan føre til komplikationer, som kan true synet, især hos børn med en høj disposition for postoperative bivirkninger. Desværre er pupilleudvidelse og spaltelampeundersøgelse muligvis ikke altid tilstrækkelige til at vurdere Cionni-ringen eller øjenpositionen, da den optager den perifere del af kapselposen. UBM har vist sig at være nøjagtig og reproducerbar til at undersøge den haptiske position i forhold til sulcus og ciliærlegemet, forkammerdybden (ACD), glaslegemets inkarceration, fokale irisabnormaliteter, vinkelanatomi og forholdet mellem iris og linsen (lige eller vippes). Denne undersøgelse har til formål at give information om UBM-fund efter implantation af Cinni-ring i pædiatriske øjne for ikke-traumatisk subluksation af den krystallinske linse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der gennemgår Cinni-ringimplantation med implantation i posen til sublukserede linser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 år,
  • Ikke-traumatisk linsesubluksation, der gennemgår Cionni RING Bag-fiksering med In-the-Bag IOL-implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk linsesubluksation
  • Intraoperativ manglende evne til at fiksere Cionni-ringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Linse subluksation
Pædiatriske øjne med linsesubluksation, der gennemgår Cioni Ring Bag-fiksering med IOL-implantation i posen
Procedure: Linsesubluksationskirurgi
Kirurgisk indgreb omfatter implantation af Cioni Ring og IOL-implantation i posen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd biomikroskopisk måling af forkammerdybde, Cioni ringposition, afstand fra den bageste overflade af iris og ciliær kropsregion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
For at måle i millimeter, den forreste kammerdybde, afstanden af ​​cionni-ringen fra den bagerste overflade af iris, afstanden af ​​cionni-ringen fra den ciliære kropsregion
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Efterforskere

  • Studieleder: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (SKØN)

3. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICIRC-UBM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Linsesubluksationskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner