Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd biomikroskopisk analyse av Cionni-ring og IOL-implantasjon i posen for sublukserte linser

2. juni 2016 oppdatert av: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
For å rapportere biomikroskopiske ultralydfunn etter fiksering av Cionni Ring-pose og IOL-implantasjon i posen. For å vurdere forholdet mellom posen og Cinni-ringens plassering i forhold til omkringliggende okulære strukturer, i pediatriske øyne

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Cinni-ringfiksering av kapselposen i forbindelse med plassering av en IOL har vist seg å være trygg og effektiv sammenlignet med andre nåværende alternativer, selv gitt de eksepsjonelt høye vanskelighetsgradene og kompleksiteten til disse tilfellene, i både voksne og pediatriske øyne. En begrensning av teknikker som krever trans-skleral suturering er at suturen ikke alltid kan føres under tilstrekkelig visualisering, og når knuten er sikret, kan den nøyaktige posisjonen til Cionni-ringen ikke alltid lokaliseres nøyaktig. Analyse av Cionni-ringposisjonen med hensyn til IOL og iris er viktig, da feilplassering av ringen eller IOL kan føre til komplikasjoner som kan true synet, spesielt hos barn med høy disposisjon for postoperative bivirkninger. Dessverre kan det hende at pupilledilatasjon og spaltelampeundersøkelse ikke alltid er tilstrekkelige for å vurdere Cionni-ringen eller øyeposisjonen, siden den opptar den perifere delen av kapselposen. UBM har vist seg å være nøyaktig og reproduserbar når det gjelder å undersøke den haptiske posisjonen i forhold til sulcus og ciliærlegemet, fremre kammerdybde (ACD), glasslegemet, fokale irisavvik, vinkelanatomi og forholdet mellom iris og linsen (rett) eller skråstilt). Denne studien tar sikte på å gi informasjon om UBM-funn etter Cionni-ringimplantasjon i pediatriske øyne for ikke-traumatisk subluksasjon av den krystallinske linsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som gjennomgår Cioni Ring-implantasjon med implantasjon i posen for sublukserte linser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn under 18 år,
  • Ikke-traumatisk linsesubluksasjon som gjennomgår Cionni RING Bag-fiksering med IOL-implantasjon i vesken

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk linsesubluksasjon
  • Intraoperativ manglende evne til å fiksere Cionni-ringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Linsesubluksasjon
Pediatriske øyne med linsesubluksasjon som gjennomgår Cioni Ring Bag-fiksering med IOL-implantasjon i posen
Kirurgisk intervensjon inkluderer implantasjon av Cinni-ring og IOL-implantasjon i posen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd biomikroskopisk måling av fremre kammerdybde, Cioni ringposisjon, avstand fra den bakre overflaten av iris og ciliærkroppsregionen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
For å måle i millimeter, fremre kammerdybde, avstanden til cionni-ringen fra den bakre overflaten av iris, avstanden til cionni-ringen fra ciliary-kroppsregionen
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICIRC-UBM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere