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Análisis biomicroscópico por ultrasonido del anillo Cionni e implante de LIO en bolsa para lentes subluxados

2 de junio de 2016 actualizado por: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Informar los hallazgos biomicroscópicos de ultrasonido después de la fijación de la bolsa con anillo Cionni y la implantación de LIO en la bolsa. Evaluar la relación del posicionamiento del anillo Bag y Cionni en relación con las estructuras oculares circundantes, en ojos pediátricos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se ha encontrado que la fijación del saco capsular con anillo Cionni junto con la colocación de una LIO es segura y efectiva en comparación con otras alternativas actuales, incluso dados los niveles de dificultad y complejidad excepcionalmente altos de estos casos, tanto en ojos adultos como pediátricos. Una limitación de las técnicas que requieren sutura transescleral es que la sutura no siempre se puede pasar con una visualización adecuada y, una vez que se asegura el nudo, la posición exacta del anillo de Cionni no siempre se puede localizar con precisión. El análisis de la posición del anillo Cionni con respecto a la LIO y el iris es importante, ya que la colocación incorrecta del anillo o la LIO puede provocar complicaciones que pueden amenazar la visión, especialmente en niños con una alta predisposición a eventos adversos posoperatorios. Desafortunadamente, la dilatación pupilar y el examen con lámpara de hendidura pueden no ser siempre adecuados para evaluar el anillo de Cionni o la posición del ojal, ya que ocupa la sección periférica de la bolsa capsular. Se ha demostrado que la UBM es precisa y reproducible al examinar la posición háptica en relación con el surco y el cuerpo ciliar, la profundidad de la cámara anterior (ACD), la incarceración del vítreo, las anomalías focales del iris, la anatomía del ángulo y la relación del iris con el cristalino (recto). o inclinada). Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los hallazgos de UBM después de la implantación del anillo Cionni en ojos pediátricos para la subluxación no traumática del cristalino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños sometidos a implante de anillo Cionni con implante en bolsa para lentes subluxados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 18 años de edad,
  • Subluxación no traumática del cristalino sometida a fijación con bolsa de anillo Cionni con implante de LIO en la bolsa

Criterio de exclusión:

  • Subluxación traumática del cristalino
  • Incapacidad intraoperatoria para fijar el Anillo Cionni

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Subluxación de lentes
Ojos pediátricos con subluxación del cristalino sometidos a fijación con bolsa de anillo Cionni con implante de LIO en bolsa
Intervención quirúrgica para incluir la implantación del anillo Cionni y la implantación de LIO en bolsa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición biomicroscópica por ultrasonido de la profundidad de la cámara anterior, posición del anillo Cionni, distancia desde la superficie posterior del iris y la región del cuerpo ciliar
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Para medir en milímetros, la profundidad de la cámara anterior, la distancia del anillo cionni desde la superficie posterior del iris, la distancia del anillo cionni desde la región del cuerpo ciliar
6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICIRC-UBM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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