- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02790268
Ультразвуковой биомикроскопический анализ имплантации кольца Чионни и внутримешочной ИОЛ для подвывихнутых линз
2 июня 2016 г. обновлено: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Сообщить о результатах ультразвуковой биомикроскопии после фиксации мешка Cionni Ring и имплантации ИОЛ в мешке.
Для оценки взаимосвязи расположения кольца Bag и Cionni по отношению к окружающим глазным структурам у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фиксация капсульного мешка кольцом Cionni в сочетании с установкой ИОЛ оказалась безопасной и эффективной по сравнению с другими существующими альтернативами, даже с учетом исключительно высокого уровня сложности и сложности этих случаев как для взрослых, так и для детей.
Одним из ограничений методов, требующих транссклерального наложения швов, является то, что шов не всегда может быть наложен при адекватной визуализации, и после закрепления узла точное положение кольца Чионни не всегда может быть точно локализовано.
Анализ положения кольца Cionni по отношению к ИОЛ и радужной оболочке важен, так как неправильное размещение кольца или ИОЛ может привести к осложнениям, которые могут угрожать зрению, особенно у детей с высокой предрасположенностью к послеоперационным побочным явлениям.
К сожалению, расширение зрачка и осмотр с помощью щелевой лампы не всегда могут быть достаточными для оценки кольца Чионни или положения глазка, так как оно занимает периферический отдел капсульного мешка.
Было показано, что UBM является точным и воспроизводимым при исследовании тактильного положения по отношению к борозде и цилиарному телу, глубины передней камеры (ACD), ущемления стекловидного тела, очаговых аномалий радужной оболочки, угловой анатомии и отношения радужной оболочки к хрусталику (прямая). или под наклоном).
Это исследование направлено на предоставление информации о результатах UBM после имплантации кольца Cionni в педиатрических глазах для нетравматического подвывиха хрусталика.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, перенесшие имплантацию кольца Cionni Ring с имплантацией in-the-bag линз с подвывихом
Описание
Критерии включения:
- Дети до 18 лет,
- Нетравматический подвывих хрусталика с фиксацией кольцевым мешком Cionni с имплантацией ИОЛ In-the-Bag
Критерий исключения:
- Травматический подвывих хрусталика
- Интраоперационная невозможность фиксации кольца Чионни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подвывих хрусталика
Детские глаза с подвывихом хрусталика, которым проводится фиксация мешка Cionni Ring Bag с имплантацией ИОЛ в мешке
|
Хирургическое вмешательство, включающее имплантацию кольца Cionni Ring и имплантацию внутримешочной ИОЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое биомикроскопическое измерение глубины передней камеры, положения кольца Чионни, расстояния от задней поверхности радужной оболочки и области цилиарного тела
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Измерить в миллиметрах глубину передней камеры, расстояние хонального кольца от задней поверхности радужки, расстояние хонального кольца от области цилиарного тела
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICIRC-UBM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .