- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02790268
Ultraääni-biomikroskooppinen analyysi Cionni-renkaasta ja pussissa olevasta IOL-istutuksesta subluksoituneille linsseille
torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Raportoida ultraäänibiomikroskooppiset löydökset Cionni Ring -pussin kiinnityksen ja pussin sisäisen IOL-istutuksen jälkeen.
Arvioida Bagin ja Cionni-renkaan asennon suhdetta ympäröiviin silmärakenteisiin lasten silmissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapselipussin Cionni-rengaskiinnitys yhdessä IOL:n asettamisen kanssa on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi verrattuna muihin nykyisiin vaihtoehtoihin, vaikka näiden tapausten vaikeusaste ja monimutkaisuus ovat poikkeuksellisen korkeat sekä aikuisten että lasten silmissä.
Yksi trans-skleraalista ompelemista vaativien tekniikoiden rajoitus on se, että ommelta ei aina voida kuljettaa läpi riittävän visualisoinnin alaisena, ja kun solmu on kiinnitetty, Cionni-renkaan tarkkaa sijaintia ei aina voida paikallistaa tarkasti.
Cionni-renkaan asennon analysointi IOL:n ja iiriksen suhteen on tärkeää, koska renkaan tai IOL:n virheellinen sijoitus voi johtaa komplikaatioihin, jotka voivat uhata näköä, erityisesti lapsilla, joilla on suuri taipumus leikkauksen jälkeisille haittatapahtumille.
Valitettavasti pupillien laajeneminen ja rakolamppututkimus eivät välttämättä aina riitä arvioimaan Cionni-renkaan tai silmukan asentoa, koska se vie kapselipussin reunaosan.
UBM:n on osoitettu olevan tarkka ja toistettava tutkittaessa haptista asentoa suhteessa urikseen ja sädekehän vartaloon, etukammion syvyyttä (ACD), lasiaisen vanhenemista, fokaalisen iiriksen poikkeavuuksia, kulman anatomiaa ja iiriksen suhdetta linssiin (suora). tai kallistettuna).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa UBM-löydöksistä Cionni-renkaan implantoinnin jälkeen lasten silmiin kiteisen linssin ei-traumaattisen subluksaatioiden vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille tehdään Cionni-rengas-istutus ja pussi-istutus subluksoituneita linssejä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset,
- Ei-traumaattinen linssin subluksaatio Cionni-rengaspussikiinnityksen aikana pussin sisäisellä IOL-istutuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen linssin subluksaatio
- Intraoperatiivinen kyvyttömyys kiinnittää Cionni-rengasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Linssin subluksaatio
Lasten silmät linssin subluksaatiolla ja Cionni Ring Bag -kiinnitys pussin sisäisellä IOL-istutuksella
|
Kirurginen toimenpide, joka sisältää Cionni-renkaan implantoinnin ja pussin sisäisen IOL-istutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraääni-biomikroskooppinen etukammion syvyyden, Cionni-renkaan sijainnin, etäisyyden iiriksen takapinnasta ja sädekehän alueesta mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mittaa millimetreinä etukammion syvyys, cionni-renkaan etäisyys iiriksen takapinnasta, cionni-renkaan etäisyys sädekehän alueesta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICIRC-UBM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Linssin subluksaatiokirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Alcon ResearchValmis
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta