Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni-biomikroskooppinen analyysi Cionni-renkaasta ja pussissa olevasta IOL-istutuksesta subluksoituneille linsseille

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Raportoida ultraäänibiomikroskooppiset löydökset Cionni Ring -pussin kiinnityksen ja pussin sisäisen IOL-istutuksen jälkeen. Arvioida Bagin ja Cionni-renkaan asennon suhdetta ympäröiviin silmärakenteisiin lasten silmissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapselipussin Cionni-rengaskiinnitys yhdessä IOL:n asettamisen kanssa on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi verrattuna muihin nykyisiin vaihtoehtoihin, vaikka näiden tapausten vaikeusaste ja monimutkaisuus ovat poikkeuksellisen korkeat sekä aikuisten että lasten silmissä. Yksi trans-skleraalista ompelemista vaativien tekniikoiden rajoitus on se, että ommelta ei aina voida kuljettaa läpi riittävän visualisoinnin alaisena, ja kun solmu on kiinnitetty, Cionni-renkaan tarkkaa sijaintia ei aina voida paikallistaa tarkasti. Cionni-renkaan asennon analysointi IOL:n ja iiriksen suhteen on tärkeää, koska renkaan tai IOL:n virheellinen sijoitus voi johtaa komplikaatioihin, jotka voivat uhata näköä, erityisesti lapsilla, joilla on suuri taipumus leikkauksen jälkeisille haittatapahtumille. Valitettavasti pupillien laajeneminen ja rakolamppututkimus eivät välttämättä aina riitä arvioimaan Cionni-renkaan tai silmukan asentoa, koska se vie kapselipussin reunaosan. UBM:n on osoitettu olevan tarkka ja toistettava tutkittaessa haptista asentoa suhteessa urikseen ja sädekehän vartaloon, etukammion syvyyttä (ACD), lasiaisen vanhenemista, fokaalisen iiriksen poikkeavuuksia, kulman anatomiaa ja iiriksen suhdetta linssiin (suora). tai kallistettuna). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa UBM-löydöksistä Cionni-renkaan implantoinnin jälkeen lasten silmiin kiteisen linssin ei-traumaattisen subluksaatioiden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joille tehdään Cionni-rengas-istutus ja pussi-istutus subluksoituneita linssejä varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset,
  • Ei-traumaattinen linssin subluksaatio Cionni-rengaspussikiinnityksen aikana pussin sisäisellä IOL-istutuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen linssin subluksaatio
  • Intraoperatiivinen kyvyttömyys kiinnittää Cionni-rengasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Linssin subluksaatio
Lasten silmät linssin subluksaatiolla ja Cionni Ring Bag -kiinnitys pussin sisäisellä IOL-istutuksella
Kirurginen toimenpide, joka sisältää Cionni-renkaan implantoinnin ja pussin sisäisen IOL-istutuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni-biomikroskooppinen etukammion syvyyden, Cionni-renkaan sijainnin, etäisyyden iiriksen takapinnasta ja sädekehän alueesta mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mittaa millimetreinä etukammion syvyys, cionni-renkaan etäisyys iiriksen takapinnasta, cionni-renkaan etäisyys sädekehän alueesta
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICIRC-UBM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Linssin subluksaatiokirurgia

3
Tilaa