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Analisi biomicroscopica ad ultrasuoni dell'anello di Cionni e dell'impianto di IOL in-the-bag per lenti sublussate

2 giugno 2016 aggiornato da: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Per segnalare i risultati biomicroscopici ad ultrasuoni dopo la fissazione della borsa dell'anello di Cionni e l'impianto di IOL nella borsa. Valutare la relazione del posizionamento dell'anello Bag e Cionni in relazione alle strutture oculari circostanti, negli occhi pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La fissazione con anello di Cionni del sacco capsulare insieme al posizionamento di una IOL si è rivelata sicura ed efficace rispetto ad altre alternative attuali, anche in considerazione dei livelli di difficoltà eccezionalmente elevati e della complessità di questi casi, sia negli occhi adulti che in quelli pediatrici. Una limitazione delle tecniche che richiedono la sutura trans-sclerale è che la sutura non può sempre essere passata sotto un'adeguata visualizzazione e, una volta fissato il nodo, la posizione esatta dell'anello di Cionni non può sempre essere localizzata con precisione. L'analisi della posizione dell'anello di Cionni rispetto alla IOL e all'iride è importante, poiché un posizionamento errato dell'anello o della IOL può portare a complicazioni che possono minacciare la vista, specialmente nei bambini con un'elevata predisposizione agli eventi avversi postoperatori. Sfortunatamente, la dilatazione pupillare e l'esame con lampada a fessura possono non essere sempre adeguati per valutare l'anello di Cionni o la posizione dell'occhiello, in quanto occupa la sezione periferica del sacco capsulare. L'UBM si è dimostrato accurato e riproducibile nell'esaminare la posizione tattile in relazione al solco e al corpo ciliare, la profondità della camera anteriore (ACD), l'incarcerazione del vitreo, le anomalie focali dell'iride, l'anatomia dell'angolo e la relazione dell'iride con il cristallino (diritto o inclinato). Questo studio mira a fornire informazioni sui risultati dell'UBM a seguito dell'impianto dell'anello di Cionni negli occhi pediatrici per la sublussazione non traumatica del cristallino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sottoposti a impianto di Cionni Ring con impianto in-the-bag per lenti sublussate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età inferiore a 18 anni,
  • Sublussazione non traumatica della lente in fase di fissazione Cionni RIng Bag con impianto IOL In-the-Bag

Criteri di esclusione:

  • Sublussazione traumatica della lente
  • Incapacità intraoperatoria di fissare l'anello di Cionni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sublussazione della lente
Occhi pediatrici con sublussazione del cristallino sottoposti a fissazione di Cionni Ring Bag con impianto di IOL in-the-bag
Intervento chirurgico per includere l'impianto di Cionni Ring e l'impianto di IOL in-the-bag

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione biomicroscopica a ultrasuoni della profondità della camera anteriore, posizione dell'anello di Cionni, distanza dalla superficie posteriore dell'iride e regione del corpo ciliare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurare in millimetri la profondità della camera anteriore, la distanza dell'anello di cionni dalla superficie posteriore dell'iride, la distanza dell'anello di cionni dalla regione del corpo ciliare
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICIRC-UBM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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