Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková biomikroskopická analýza prstence Cionni a implantace IOL do vaku pro subluxované čočky

2. června 2016 aktualizováno: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Hlásit ultrazvukové biomikroskopické nálezy po fixaci vaku Cionni Ring a implantaci IOL do vaku. Posoudit vztah umístění vaku a prstence Cionni ve vztahu k okolním očním strukturám u dětských očí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo zjištěno, že fixace kapsulárního vaku Cionni kroužkem ve spojení s umístěním IOL je bezpečná a účinná ve srovnání s jinými současnými alternativami, a to i vzhledem k výjimečně vysokým úrovním obtížnosti a složitosti těchto případů, a to jak u dospělých, tak u dětských očí. Jedním z omezení technik vyžadujících transsklerální suturu je to, že sutura nemůže být vždy zavedena pod adekvátní vizualizací, a jakmile je uzel zajištěn, přesná poloha Cionniho prstence nemůže být vždy přesně lokalizována. Analýza polohy Cionniho prstence s ohledem na IOL a duhovku je důležitá, protože chybné umístění prstence nebo IOL může vést ke komplikacím, které mohou ohrozit zrak, zejména u dětí s vysokou predispozicí k pooperačním nežádoucím příhodám. Bohužel dilatace zornice a vyšetření štěrbinovou lampou nemusí vždy stačit k posouzení Cionniho kroužku nebo polohy očka, protože zabírá periferní část kapsulárního vaku. Ukázalo se, že UBM je přesná a reprodukovatelná při zkoumání haptické polohy ve vztahu k sulku a řasnatému tělesu, hloubky přední komory (ACD), inkarcerace sklivce, fokálních abnormalit duhovky, anatomie úhlu a vztahu duhovky k čočce (přímá nebo nakloněné). Tato studie si klade za cíl poskytnout informace o nálezech UBM po implantaci Cionniho kroužku do dětských očí pro netraumatickou subluxaci krystalické čočky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti podstupující implantaci Cionni Ring s implantací subluxovaných čoček ve vaku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mladší 18 let,
  • Netraumatická subluxace čočky podstupující fixaci Cionni Ring Bag s implantací IOL In-the-Bag

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická subluxace čočky
  • Intraoperační neschopnost fixovat Cionni Ring

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subluxace čočky
Pediatrické oči se subluxací čočky podstupující fixaci Cionni Ring Bag s implantací IOL in-the-bag
Chirurgická intervence, která zahrnuje implantaci Cionni Ring a implantaci IOL ve vaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové biomikroskopické měření hloubky přední komory, pozice Cionniho prstence, vzdálenosti od zadního povrchu duhovky a oblasti řasnatého tělesa
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Změřit v milimetrech hloubku přední komory, vzdálenost cionniho prstence od zadního povrchu duhovky, vzdálenost cionniho prstence od oblasti ciliárního těla
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICIRC-UBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subluxace čočky

Klinické studie na Subluxace čočky chirurgie

3
Předplatit