- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02790268
Ultradźwiękowa analiza biomikroskopowa pierścienia Cionni i implantacji IOL w torebce dla podwichniętych soczewek
2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Zgłoszenie wyników biomikroskopii ultrasonograficznej po zamocowaniu worka Cionni Ring i wszczepieniu soczewki IOL w torebce.
Ocena zależności położenia pierścienia Bag i pierścienia Cionniego w stosunku do otaczających struktur gałki ocznej w oczach pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że mocowanie worka soczewki za pomocą pierścienia Cionni w połączeniu z umieszczeniem soczewki IOL jest bezpieczne i skuteczne w porównaniu z innymi obecnymi alternatywami, nawet biorąc pod uwagę wyjątkowo wysoki poziom trudności i złożoność tych przypadków, zarówno w oczach dorosłych, jak i dzieci.
Jednym z ograniczeń technik wymagających szycia przeztwardówkowego jest to, że szew nie zawsze może zostać przeciągnięty przy odpowiedniej wizualizacji, a po zabezpieczeniu węzła dokładne położenie pierścienia Cionniego nie zawsze może być dokładnie zlokalizowane.
Analiza położenia pierścienia Cionniego w stosunku do soczewki IOL i tęczówki jest istotna, gdyż nieprawidłowe umieszczenie pierścienia lub soczewki wewnątrzgałkowej może prowadzić do powikłań zagrażających widzeniu, zwłaszcza u dzieci z dużą predyspozycją do wystąpienia działań niepożądanych po operacji.
Niestety rozszerzenie źrenicy i badanie w lampie szczelinowej nie zawsze są wystarczające do oceny pierścienia Cionniego lub położenia oczka, ponieważ zajmuje on obwodową część torebki torebki.
Wykazano, że UBM jest dokładny i powtarzalny w badaniu pozycji haptycznej w stosunku do bruzdy i ciała rzęskowego, głębokości komory przedniej (ACD), uwięźnięcia ciała szklistego, ogniskowych nieprawidłowości tęczówki, anatomii kąta i stosunku tęczówki do soczewki (prostej). lub przechylony).
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat wyników UBM po wszczepieniu pierścienia Cionniego do oczu pediatrycznych w przypadku nieurazowego podwichnięcia soczewki krystalicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poddawane implantacji pierścienia Cionni z implantacją w torebce dla soczewek podwichniętych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia,
- Nieurazowe podwichnięcie soczewki w trakcie mocowania worka Cionni RIng z implantacją IOL In-the-Bag
Kryteria wyłączenia:
- Urazowe podwichnięcie soczewki
- Śródoperacyjna niemożność umocowania pierścienia Cionni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podwichnięcie soczewki
Oczy pediatryczne z podwichnięciem soczewki w trakcie mocowania worka Cionni Ring Bag z implantacją IOL w torebce
|
Interwencja chirurgiczna obejmująca wszczepienie pierścienia Cionni Ring i wszczepienie IOL w torebce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultradźwiękowy biomikroskopowy pomiar głębokości komory przedniej, położenia pierścienia Cionniego, odległości od tylnej powierzchni tęczówki i okolicy ciała rzęskowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmierzyć w milimetrach głębokość komory przedniej, odległość pierścienia ciionni od tylnej powierzchni tęczówki, odległość pierścienia cionni od obszaru ciała rzęskowego
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICIRC-UBM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .