Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowa analiza biomikroskopowa pierścienia Cionni i implantacji IOL w torebce dla podwichniętych soczewek

2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Zgłoszenie wyników biomikroskopii ultrasonograficznej po zamocowaniu worka Cionni Ring i wszczepieniu soczewki IOL w torebce. Ocena zależności położenia pierścienia Bag i pierścienia Cionniego w stosunku do otaczających struktur gałki ocznej w oczach pediatrycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że mocowanie worka soczewki za pomocą pierścienia Cionni w połączeniu z umieszczeniem soczewki IOL jest bezpieczne i skuteczne w porównaniu z innymi obecnymi alternatywami, nawet biorąc pod uwagę wyjątkowo wysoki poziom trudności i złożoność tych przypadków, zarówno w oczach dorosłych, jak i dzieci. Jednym z ograniczeń technik wymagających szycia przeztwardówkowego jest to, że szew nie zawsze może zostać przeciągnięty przy odpowiedniej wizualizacji, a po zabezpieczeniu węzła dokładne położenie pierścienia Cionniego nie zawsze może być dokładnie zlokalizowane. Analiza położenia pierścienia Cionniego w stosunku do soczewki IOL i tęczówki jest istotna, gdyż nieprawidłowe umieszczenie pierścienia lub soczewki wewnątrzgałkowej może prowadzić do powikłań zagrażających widzeniu, zwłaszcza u dzieci z dużą predyspozycją do wystąpienia działań niepożądanych po operacji. Niestety rozszerzenie źrenicy i badanie w lampie szczelinowej nie zawsze są wystarczające do oceny pierścienia Cionniego lub położenia oczka, ponieważ zajmuje on obwodową część torebki torebki. Wykazano, że UBM jest dokładny i powtarzalny w badaniu pozycji haptycznej w stosunku do bruzdy i ciała rzęskowego, głębokości komory przedniej (ACD), uwięźnięcia ciała szklistego, ogniskowych nieprawidłowości tęczówki, anatomii kąta i stosunku tęczówki do soczewki (prostej). lub przechylony). Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat wyników UBM po wszczepieniu pierścienia Cionniego do oczu pediatrycznych w przypadku nieurazowego podwichnięcia soczewki krystalicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poddawane implantacji pierścienia Cionni z implantacją w torebce dla soczewek podwichniętych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia,
  • Nieurazowe podwichnięcie soczewki w trakcie mocowania worka Cionni RIng z implantacją IOL In-the-Bag

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowe podwichnięcie soczewki
  • Śródoperacyjna niemożność umocowania pierścienia Cionni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podwichnięcie soczewki
Oczy pediatryczne z podwichnięciem soczewki w trakcie mocowania worka Cionni Ring Bag z implantacją IOL w torebce
Interwencja chirurgiczna obejmująca wszczepienie pierścienia Cionni Ring i wszczepienie IOL w torebce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwiękowy biomikroskopowy pomiar głębokości komory przedniej, położenia pierścienia Cionniego, odległości od tylnej powierzchni tęczówki i okolicy ciała rzęskowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zmierzyć w milimetrach głębokość komory przedniej, odległość pierścienia ciionni od tylnej powierzchni tęczówki, odległość pierścienia cionni od obszaru ciała rzęskowego
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICIRC-UBM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj