Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallbiomikroskopische Analyse des Cionni-Rings und der In-the-bag-IOL-Implantation für subluxierte Linsen

2. Juni 2016 aktualisiert von: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
Bericht über die ultraschallbiomikroskopischen Befunde nach Cionni-Ringbeutelfixierung und IOL-Implantation im Beutel. Bewertung der Beziehung zwischen der Positionierung des Beutels und des Cionni-Rings in Bezug auf die umgebenden Augenstrukturen bei pädiatrischen Augen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Cionni-Ringfixierung des Kapselsacks in Verbindung mit der Platzierung einer IOL hat sich im Vergleich zu anderen aktuellen Alternativen als sicher und wirksam erwiesen, selbst angesichts der außergewöhnlich hohen Schwierigkeitsgrade und Komplexität dieser Fälle, sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. Eine Einschränkung der Techniken, die eine transsklerale Naht erfordern, besteht darin, dass die Naht nicht immer unter adäquater Visualisierung durchgeführt werden kann und, sobald der Knoten gesichert ist, die genaue Position des Cionni-Rings nicht immer genau lokalisiert werden kann. Die Analyse der Position des Cionni-Rings in Bezug auf IOL und Iris ist wichtig, da eine fehlerhafte Platzierung des Rings oder der IOL zu Komplikationen führen kann, die das Sehvermögen gefährden können, insbesondere bei Kindern mit einer hohen Prädisposition für postoperative unerwünschte Ereignisse. Leider reichen die Pupillenerweiterung und die Spaltlampenuntersuchung nicht immer aus, um den Cionni-Ring oder die Ösenposition zu beurteilen, da sie den peripheren Abschnitt des Kapselsacks einnehmen. UBM hat sich als genau und reproduzierbar erwiesen bei der Untersuchung der haptischen Position in Bezug auf Sulkus und Ziliarkörper, Vorderkammertiefe (ACD), Glaskörperinkarzeration, fokale Irisanomalien, Winkelanatomie und Beziehung der Iris zur Linse (gerade oder geneigt). Ziel dieser Studie ist es, Informationen über UBM-Ergebnisse nach Implantation eines Cionni-Rings in pädiatrische Augen bei nicht-traumatischer Subluxation der Augenlinse zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die sich einer Cionni-Ring-Implantation mit In-the-Bag-Implantation für subluxierte Linsen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren,
  • Nichttraumatische Linsensubluxation bei Cionni RIng Bag-Fixierung mit In-the-Bag-IOL-Implantation

Ausschlusskriterien:

  • Traumatische Subluxation der Linse
  • Intraoperative Unfähigkeit, den Cionni-Ring zu fixieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subluxation der Linse
Pädiatrische Augen mit Linsensubluxation, die sich einer Cionni Ring Bag-Fixierung mit In-the-Bag-IOL-Implantation unterziehen
Verfahren: Linsen-Subluxations-Chirurgie
Chirurgischer Eingriff, der die Cionni-Ring-Implantation und die In-the-Bag-IOL-Implantation umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbiomikroskopische Messung der Vorderkammertiefe, der Position des Cionni-Rings, des Abstands von der hinteren Oberfläche der Iris und der Ziliarkörperregion
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Messen Sie in Millimetern die Vorderkammertiefe, den Abstand des Cionni-Rings von der hinteren Oberfläche der Iris, den Abstand des Cionni-Rings von der Ziliarkörperregion
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Ermittler

  • Studienleiter: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICIRC-UBM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subluxation der Linse

Klinische Studien zur Linsen-Subluxations-Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren