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初为人母和产后六年肛门失禁 (FiTMAI6)

2017年9月20日 更新者:Hege Hølmo Johannessen、Ostfold Hospital Trust
以前的研究表明,尿失禁在怀孕期间和分娩后相对常见。 在怀孕期间或分娩后第一年出现失禁会增加长期失禁的风险。 关于挪威肛门失禁 (AI) 长期流行的文献很少。 本研究旨在探讨 1718 名参与前两项研究的 1718 名患者在分娩后约 6 年失禁的患病率和危险因素,这些研究探讨了妊娠晚期和首次分娩后第一年肛门失禁的患病率和预测因素,以及盆腔肛门失禁的影响地板肌肉锻炼作为分娩后肛门失禁的治疗。 提高卫生专业人员以及孕妇和产妇对风险因素和肛门失禁长期患病率的认识和了解,可能会表明哪些妇女需要采取预防措施,以降低怀孕期间和分娩后新发产后 AI 的风险. 此外,增加知识可能有助于规划在怀孕期间和第一年以及长期存在 AI 症状的女性的个体化随访。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参加先前两项研究的经产妇女 (1. 2009 年 5 月至 2010 年 12 月间分娩第一个孩子的初产妇和 2. 产后肛门失禁的妇女)

描述

纳入标准:

  • 以往研究的参与者

排除标准:

  • 未参与过往研究的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肛门失禁
大体时间:产后六年肛门失禁
St. Mark 评分测量肛门失禁的频率和严重程度
产后六年肛门失禁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁
大体时间:产后六年尿失禁
ICI-Q UI SF 测量尿失禁的频率和严重程度
产后六年尿失禁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hege H Johannessen, PhD、Ostfold Hospital Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月6日

首次发布 (估计)

2016年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月20日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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