Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prvorodičky a anální inkontinence šest let po porodu (FiTMAI6)

20. září 2017 aktualizováno: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Předchozí studie ukazují, že inkontinence je během těhotenství a po porodu poměrně častá. Inkontinence během těhotenství nebo v prvním roce po porodu zvyšuje riziko dlouhodobé inkontinence. Existuje vzácná dokumentace o dlouhodobé prevalenci anální inkontinence (AI) v Norsku. Tato studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci a rizikové faktory inkontinence přibližně šest let po porodu mezi 1718 pacienty, kteří se účastnili dvou předchozích studií zkoumajících prevalenci a prediktory anální inkontinence v pozdním těhotenství a během prvního roku po prvním porodu a účinek pánevní cvičení svalů podlahy jako léčba anální inkontinence po porodu. Zvýšené povědomí a znalosti o rizikových faktorech a dlouhodobé prevalenci anální inkontinence mezi zdravotníky, stejně jako těhotnými a rodičkami, mohou poskytnout informace o tom, na které ženy se zaměřit při preventivních opatřeních ke snížení rizika nového nástupu poporodní AI během těhotenství a po porodu . Rozšířené znalosti mohou dále pomoci při plánování individualizovaného sledování během těhotenství a prvního roku a také v dlouhodobém horizontu u žen s existujícími příznaky AI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parous ženy účastnící se dvou předchozích studií (1. primiparae porodily své první dítě mezi květnem 2009 a prosincem 2010 a 2. ženy s anální inkontinencí po porodu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci předchozích studií

Kritéria vyloučení:

  • Ženy neúčastnící se předchozích studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anální inkontinence
Časové okno: Anální inkontinence šest let po porodu
Skóre sv. Marka měřící frekvenci a závažnost anální inkontinence
Anální inkontinence šest let po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únik moči
Časové okno: inkontinence moči šest let po porodu
ICI-Q UI SF měření frekvence a závažnosti močové inkontinence
inkontinence moči šest let po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostfold Hospital Trust

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB3299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit