Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Førstegangsmødre og analinkontinens seks år etter fødsel (FiTMAI6)

20. september 2017 oppdatert av: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Tidligere studier viser at inkontinens er relativt vanlig under graviditet og etter fødsel. Å oppleve inkontinens under graviditet eller det første året etter fødsel øker risikoen for langvarig inkontinens. Det er lite dokumentasjon på langtidsprevalensen av anal inkontinens (AI) i Norge. Denne studien tar sikte på å utforske prevalens og risikofaktorer for inkontinens omtrent seks år etter fødselen blant de 1718 som deltok i to tidligere studier som undersøkte prevalensen og prediktorene for analinkontinens sent i svangerskapet og i løpet av det første året etter første fødsel, og effekten av bekken. gulvmuskeløvelser som behandling for analinkontinens etter fødsel. Økt bevissthet og kunnskap om risikofaktorer og langtidsprevalens av anal inkontinens blant helsepersonell samt gravide og parøse kvinner kan gi indikasjoner på hvilke kvinner som bør siktes inn for forebyggende tiltak for å redusere risikoen for ny debut av postpartum AI under graviditet og etter fødsel. . Videre kan økt kunnskap hjelpe til med planlegging av individualisert oppfølging under graviditet og det første året, så vel som på lang sikt blant kvinner med eksisterende AI-symptomer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parøse kvinner som deltok i to tidligere studier (1. primiparae som føder sitt første barn mellom mai 2009 og desember 2010 og 2. kvinner med anal inkontinens postpartum)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i tidligere studier

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke deltok i tidligere studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anal inkontinens
Tidsramme: Anal inkontinens seks år postpartum
St. Marks poengsum som måler frekvens og alvorlighetsgrad av anal inkontinens
Anal inkontinens seks år postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: urininkontinens seks år etter fødselen
ICI-Q UI SF måler frekvens og alvorlighetsgrad av urininkontinens
urininkontinens seks år etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere