- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02792244
Førstegangsmødre og analinkontinens seks år etter fødsel (FiTMAI6)
20. september 2017 oppdatert av: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Tidligere studier viser at inkontinens er relativt vanlig under graviditet og etter fødsel.
Å oppleve inkontinens under graviditet eller det første året etter fødsel øker risikoen for langvarig inkontinens.
Det er lite dokumentasjon på langtidsprevalensen av anal inkontinens (AI) i Norge.
Denne studien tar sikte på å utforske prevalens og risikofaktorer for inkontinens omtrent seks år etter fødselen blant de 1718 som deltok i to tidligere studier som undersøkte prevalensen og prediktorene for analinkontinens sent i svangerskapet og i løpet av det første året etter første fødsel, og effekten av bekken. gulvmuskeløvelser som behandling for analinkontinens etter fødsel.
Økt bevissthet og kunnskap om risikofaktorer og langtidsprevalens av anal inkontinens blant helsepersonell samt gravide og parøse kvinner kan gi indikasjoner på hvilke kvinner som bør siktes inn for forebyggende tiltak for å redusere risikoen for ny debut av postpartum AI under graviditet og etter fødsel. .
Videre kan økt kunnskap hjelpe til med planlegging av individualisert oppfølging under graviditet og det første året, så vel som på lang sikt blant kvinner med eksisterende AI-symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Parøse kvinner som deltok i to tidligere studier (1.
primiparae som føder sitt første barn mellom mai 2009 og desember 2010 og 2. kvinner med anal inkontinens postpartum)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i tidligere studier
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke deltok i tidligere studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anal inkontinens
Tidsramme: Anal inkontinens seks år postpartum
|
St. Marks poengsum som måler frekvens og alvorlighetsgrad av anal inkontinens
|
Anal inkontinens seks år postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinens
Tidsramme: urininkontinens seks år etter fødselen
|
ICI-Q UI SF måler frekvens og alvorlighetsgrad av urininkontinens
|
urininkontinens seks år etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
7. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AB3299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .