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Mães de primeira viagem e incontinência anal seis anos após o parto (FiTMAI6)

20 de setembro de 2017 atualizado por: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Estudos anteriores mostram que a incontinência é relativamente comum durante a gravidez e após o parto. Experimentar incontinência durante a gravidez ou no primeiro ano após o parto aumenta o risco de incontinência a longo prazo. Há pouca documentação da prevalência de longo prazo da incontinência anal (IA) na Noruega. Este estudo tem como objetivo explorar a prevalência e os fatores de risco para incontinência aproximadamente seis anos após o parto entre os 1.718 que participaram de dois estudos anteriores explorando a prevalência e os preditores de incontinência anal no final da gravidez e durante o primeiro ano após o primeiro parto, e o efeito da incontinência pélvica exercícios musculares do assoalho como tratamento para incontinência anal após o parto. Maior conscientização e conhecimento sobre fatores de risco e prevalência de longo prazo de incontinência anal entre profissionais de saúde, bem como mulheres grávidas e puérperas, podem dar indicações sobre quais mulheres devem ser alvo de medidas preventivas para reduzir o risco de novo aparecimento de IA pós-parto durante a gravidez e após o parto . Além disso, o aumento do conhecimento pode ajudar no planejamento de acompanhamento individualizado durante a gravidez e no primeiro ano, bem como a longo prazo entre mulheres com sintomas de IA existentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres paridas participantes de dois estudos anteriores (1. primíparas tendo seu primeiro filho entre maio de 2009 e dezembro de 2010 e 2. mulheres com incontinência anal pós-parto)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes em estudos anteriores

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não participaram de estudos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinência anal
Prazo: Incontinência anal seis anos após o parto
A pontuação de São Marcos mede a frequência e a gravidade da incontinência anal
Incontinência anal seis anos após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinencia urinaria
Prazo: incontinência urinária seis anos após o parto
ICI-Q UI SF medindo frequência e gravidade da incontinência urinária
incontinência urinária seis anos após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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