- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02792244
Mães de primeira viagem e incontinência anal seis anos após o parto (FiTMAI6)
20 de setembro de 2017 atualizado por: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Estudos anteriores mostram que a incontinência é relativamente comum durante a gravidez e após o parto.
Experimentar incontinência durante a gravidez ou no primeiro ano após o parto aumenta o risco de incontinência a longo prazo.
Há pouca documentação da prevalência de longo prazo da incontinência anal (IA) na Noruega.
Este estudo tem como objetivo explorar a prevalência e os fatores de risco para incontinência aproximadamente seis anos após o parto entre os 1.718 que participaram de dois estudos anteriores explorando a prevalência e os preditores de incontinência anal no final da gravidez e durante o primeiro ano após o primeiro parto, e o efeito da incontinência pélvica exercícios musculares do assoalho como tratamento para incontinência anal após o parto.
Maior conscientização e conhecimento sobre fatores de risco e prevalência de longo prazo de incontinência anal entre profissionais de saúde, bem como mulheres grávidas e puérperas, podem dar indicações sobre quais mulheres devem ser alvo de medidas preventivas para reduzir o risco de novo aparecimento de IA pós-parto durante a gravidez e após o parto .
Além disso, o aumento do conhecimento pode ajudar no planejamento de acompanhamento individualizado durante a gravidez e no primeiro ano, bem como a longo prazo entre mulheres com sintomas de IA existentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres paridas participantes de dois estudos anteriores (1.
primíparas tendo seu primeiro filho entre maio de 2009 e dezembro de 2010 e 2. mulheres com incontinência anal pós-parto)
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes em estudos anteriores
Critério de exclusão:
- Mulheres que não participaram de estudos anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incontinência anal
Prazo: Incontinência anal seis anos após o parto
|
A pontuação de São Marcos mede a frequência e a gravidade da incontinência anal
|
Incontinência anal seis anos após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incontinencia urinaria
Prazo: incontinência urinária seis anos após o parto
|
ICI-Q UI SF medindo frequência e gravidade da incontinência urinária
|
incontinência urinária seis anos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AB3299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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