- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02792244
Matki po raz pierwszy i nietrzymanie moczu sześć lat po porodzie (FiTMAI6)
20 września 2017 zaktualizowane przez: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Wcześniejsze badania wykazały, że nietrzymanie moczu występuje stosunkowo często w czasie ciąży i po porodzie.
Doświadczanie nietrzymania moczu w czasie ciąży lub w pierwszym roku po porodzie zwiększa ryzyko długotrwałego nietrzymania moczu.
Istnieją skąpe dokumenty dotyczące długoterminowego występowania nietrzymania moczu (AI) w Norwegii.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania i czynników ryzyka nietrzymania moczu około sześć lat po porodzie wśród 1718 kobiet, które uczestniczyły w dwóch poprzednich badaniach dotyczących częstości występowania i predyktorów nietrzymania moczu w późnej ciąży i w pierwszym roku po pierwszym porodzie, a także wpływu miednicy ćwiczenia mięśni dna jako leczenie nietrzymania moczu po porodzie.
Zwiększona świadomość i wiedza na temat czynników ryzyka i długoterminowej częstości występowania nietrzymania odbytu wśród pracowników służby zdrowia, a także kobiet w ciąży i rodzących może dać wskazówki, do których kobiet należy skierować środki zapobiegawcze w celu zmniejszenia ryzyka nowego wystąpienia poporodowej AI w czasie ciąży i po porodzie .
Ponadto zwiększona wiedza może pomóc w planowaniu zindywidualizowanej obserwacji w czasie ciąży i pierwszego roku, a także w perspektywie długoterminowej wśród kobiet z istniejącymi objawami AI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Parouski uczestniczące w dwóch poprzednich badaniach (1.
pierworódki rodzące pierwsze dziecko w okresie od maja 2009 do grudnia 2010 oraz 2. kobiety z nietrzymaniem odbytu po porodzie)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy poprzednich badań
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety nieuczestniczące we wcześniejszych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Nietrzymanie odbytu sześć lat po porodzie
|
Skala św. Marka mierząca częstość i stopień nasilenia nietrzymania moczu
|
Nietrzymanie odbytu sześć lat po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: nietrzymanie moczu 6 lat po porodzie
|
ICI-Q UI SF mierzący częstość i nasilenie nietrzymania moczu
|
nietrzymanie moczu 6 lat po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AB3299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat