- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02792244
Erstmalige Mütter und Analinkontinenz sechs Jahre nach der Geburt (FiTMAI6)
20. September 2017 aktualisiert von: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Frühere Studien zeigen, dass Inkontinenz während der Schwangerschaft und nach der Entbindung relativ häufig vorkommt.
Das Auftreten von Inkontinenz während der Schwangerschaft oder im ersten Jahr nach der Entbindung erhöht das Risiko einer Langzeitinkontinenz.
Es gibt kaum Dokumentationen zur Langzeitprävalenz der Analinkontinenz (AI) in Norwegen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und Risikofaktoren für Inkontinenz etwa sechs Jahre nach der Entbindung unter den 1718 Personen zu untersuchen, die an zwei früheren Studien teilgenommen haben, in denen die Prävalenz und Prädiktoren von Analinkontinenz in der Spätschwangerschaft und im ersten Jahr nach der ersten Entbindung sowie die Auswirkungen von Beckeninkontinenz untersucht wurden Bodenmuskelübungen zur Behandlung von Analinkontinenz nach der Entbindung.
Ein erhöhtes Bewusstsein und Wissen über Risikofaktoren und die Langzeitprävalenz von Analinkontinenz bei Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie schwangeren und gebärenden Frauen können Hinweise darauf geben, bei welchen Frauen vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden sollten, um das Risiko eines erneuten Auftretens von postpartaler AI während der Schwangerschaft und nach der Entbindung zu verringern .
Darüber hinaus können erweiterte Kenntnisse bei der Planung einer individuellen Nachsorge während der Schwangerschaft und im ersten Jahr sowie langfristig bei Frauen mit bestehenden AI-Symptomen hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Paröse Frauen, die an zwei früheren Studien teilnahmen (1.
Erstgebärende, die zwischen Mai 2009 und Dezember 2010 ihr erstes Kind zur Welt brachten, und 2. Frauen mit Analinkontinenz nach der Geburt)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer früherer Studien
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die nicht an früheren Studien teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analinkontinenz
Zeitfenster: Analinkontinenz sechs Jahre nach der Geburt
|
Der St.-Markus-Score misst Häufigkeit und Schwere der Analinkontinenz
|
Analinkontinenz sechs Jahre nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Harninkontinenz
Zeitfenster: Harninkontinenz sechs Jahre nach der Geburt
|
ICI-Q UI SF misst Häufigkeit und Schwere der Harninkontinenz
|
Harninkontinenz sechs Jahre nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AB3299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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