- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02792244
Förstagångsmödrar och anal inkontinens sex år efter förlossningen (FiTMAI6)
20 september 2017 uppdaterad av: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Tidigare studier visar att inkontinens är relativt vanligt under graviditeten och efter förlossningen.
Att uppleva inkontinens under graviditeten eller under det första året efter förlossningen ökar risken för långtidsinkontinens.
Det finns få dokumentation om långtidsprevalensen av anal inkontinens (AI) i Norge.
Denna studie syftar till att undersöka prevalens och riskfaktorer för inkontinens cirka sex år efter förlossningen bland de 1718 som deltog i två tidigare studier som undersökte prevalensen och prediktorerna för anal inkontinens i sen graviditet och under det första året efter första förlossningen, och effekten av bäckeninkontinens. golvmuskelövningar som behandling av analinkontinens efter förlossningen.
Ökad medvetenhet och kunskap om riskfaktorer och långtidsprevalens av anal inkontinens bland sjukvårdspersonal samt gravida och parösa kvinnor kan ge indikationer om vilka kvinnor som ska riktas mot förebyggande åtgärder för att minska risken för ny debut av postpartum AI under graviditeten och efter förlossningen .
Vidare kan ökad kunskap hjälpa till att planera individualiserad uppföljning under graviditeten och det första året samt på lång sikt bland kvinnor med existerande AI-symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parösa kvinnor som deltog i två tidigare studier (1.
primiparae som föder sitt första barn mellan maj 2009 och december 2010 och 2. kvinnor med anal inkontinens postpartum)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i tidigare studier
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte deltagit i tidigare studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anal inkontinens
Tidsram: Anal inkontinens sex år efter förlossningen
|
Markus-poäng som mäter frekvens och svårighetsgrad av anal inkontinens
|
Anal inkontinens sex år efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urininkontinens
Tidsram: urininkontinens sex år efter förlossningen
|
ICI-Q UI SF mäter frekvens och svårighetsgrad av urininkontinens
|
urininkontinens sex år efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
7 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AB3299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering