Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førstegangsmødre og anal inkontinens seks år efter fødslen (FiTMAI6)

20. september 2017 opdateret af: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Tidligere undersøgelser viser, at inkontinens er relativt almindelig under graviditet og efter fødslen. At opleve inkontinens under graviditeten eller i det første år efter fødslen øger risikoen for langtidsinkontinens. Der er knap dokumentation for langtidsprævalensen af ​​anal inkontinens (AI) i Norge. Denne undersøgelse har til formål at udforske prævalens og risikofaktorer for inkontinens cirka seks år efter fødslen blandt de 1718, der deltog i to tidligere undersøgelser, der udforskede prævalensen og prædiktorerne for anal inkontinens i slutningen af ​​graviditeten og i løbet af det første år efter første fødslen, og effekten af ​​bækken gulvmuskeløvelser som behandling af anal inkontinens efter fødslen. Øget bevidsthed og viden om risikofaktorer og langsigtet forekomst af anal inkontinens blandt sundhedspersonale samt gravide og parøse kvinder kan give indikationer om, hvilke kvinder der skal rettes mod for forebyggende tiltag for at reducere risikoen for ny debut af postpartum AI under graviditet og efter fødslen . Yderligere kan øget viden hjælpe med at planlægge individualiseret opfølgning under graviditeten og det første år samt på længere sigt blandt kvinder med eksisterende AI-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parøse kvinder, der deltager i to tidligere undersøgelser (1. primiparae føder deres første barn mellem maj 2009 og december 2010 og 2. kvinder med anal inkontinens postpartum)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i tidligere undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke deltager i tidligere undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anal inkontinens
Tidsramme: Anal inkontinens seks år efter fødslen
St. Mark's score, der måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​anal inkontinens
Anal inkontinens seks år efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: urininkontinens seks år efter fødslen
ICI-Q UI SF måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​urininkontinens
urininkontinens seks år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (SKØN)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB3299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner