Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste keer moeders en anale incontinentie zes jaar postpartum (FiTMAI6)

20 september 2017 bijgewerkt door: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Uit eerder onderzoek blijkt dat incontinentie relatief vaak voorkomt tijdens de zwangerschap en na de bevalling. Het ervaren van incontinentie tijdens de zwangerschap of in het eerste jaar na de bevalling verhoogt het risico op langdurige incontinentie. Er is weinig documentatie over de prevalentie van anale incontinentie (AI) op lange termijn in Noorwegen. Deze studie heeft tot doel de prevalentie en risicofactoren voor incontinentie ongeveer zes jaar na de bevalling te onderzoeken onder de 1718 die deelnamen aan twee eerdere onderzoeken naar de prevalentie en voorspellers van anale incontinentie tijdens de late zwangerschap en tijdens het eerste jaar na de eerste bevalling, en het effect van bekkenincontinentie. vloerspieroefeningen als behandeling voor anale incontinentie na de bevalling. Een groter bewustzijn en kennis over risicofactoren en de prevalentie van anale incontinentie op lange termijn onder gezondheidswerkers, evenals zwangere en pareuze vrouwen, kan aanwijzingen geven over op welke vrouwen preventieve maatregelen moeten worden genomen om het risico op een nieuw begin van postpartum AI tijdens de zwangerschap en na de bevalling te verminderen . Verder kan toegenomen kennis helpen bij het plannen van geïndividualiseerde follow-up tijdens de zwangerschap en het eerste jaar, evenals op de lange termijn bij vrouwen met bestaande AI-symptomen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parous vrouwen die deelnamen aan twee eerdere studies (1. primiparae die tussen mei 2009 en december 2010 van hun eerste kind bevallen en 2. vrouwen met postpartum anale incontinentie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan eerdere onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die niet deelnamen aan eerdere studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anale incontinentie
Tijdsspanne: Anale incontinentie zes jaar postpartum
St. Mark's score meet frequentie en ernst van anale incontinentie
Anale incontinentie zes jaar postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-incontinentie
Tijdsspanne: urine-incontinentie zes jaar postpartum
ICI-Q UI SF meet frequentie en ernst van urine-incontinentie
urine-incontinentie zes jaar postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren