- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02792244
Eerste keer moeders en anale incontinentie zes jaar postpartum (FiTMAI6)
20 september 2017 bijgewerkt door: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Uit eerder onderzoek blijkt dat incontinentie relatief vaak voorkomt tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
Het ervaren van incontinentie tijdens de zwangerschap of in het eerste jaar na de bevalling verhoogt het risico op langdurige incontinentie.
Er is weinig documentatie over de prevalentie van anale incontinentie (AI) op lange termijn in Noorwegen.
Deze studie heeft tot doel de prevalentie en risicofactoren voor incontinentie ongeveer zes jaar na de bevalling te onderzoeken onder de 1718 die deelnamen aan twee eerdere onderzoeken naar de prevalentie en voorspellers van anale incontinentie tijdens de late zwangerschap en tijdens het eerste jaar na de eerste bevalling, en het effect van bekkenincontinentie. vloerspieroefeningen als behandeling voor anale incontinentie na de bevalling.
Een groter bewustzijn en kennis over risicofactoren en de prevalentie van anale incontinentie op lange termijn onder gezondheidswerkers, evenals zwangere en pareuze vrouwen, kan aanwijzingen geven over op welke vrouwen preventieve maatregelen moeten worden genomen om het risico op een nieuw begin van postpartum AI tijdens de zwangerschap en na de bevalling te verminderen .
Verder kan toegenomen kennis helpen bij het plannen van geïndividualiseerde follow-up tijdens de zwangerschap en het eerste jaar, evenals op de lange termijn bij vrouwen met bestaande AI-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parous vrouwen die deelnamen aan twee eerdere studies (1.
primiparae die tussen mei 2009 en december 2010 van hun eerste kind bevallen en 2. vrouwen met postpartum anale incontinentie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan eerdere onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet deelnamen aan eerdere studies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anale incontinentie
Tijdsspanne: Anale incontinentie zes jaar postpartum
|
St. Mark's score meet frequentie en ernst van anale incontinentie
|
Anale incontinentie zes jaar postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-incontinentie
Tijdsspanne: urine-incontinentie zes jaar postpartum
|
ICI-Q UI SF meet frequentie en ernst van urine-incontinentie
|
urine-incontinentie zes jaar postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AB3299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .