初産婦と産後6年間の肛門失禁 (FiTMAI6)
2017年9月20日 更新者:Hege Hølmo Johannessen、Ostfold Hospital Trust
これまでの研究では、妊娠中および出産後に失禁が比較的よくあることが示されています。
妊娠中または出産後 1 年以内に失禁を経験すると、長期失禁のリスクが高まります。
ノルウェーにおける肛門失禁(AI)の長期蔓延に関する文書はほとんどありません。
この研究は、妊娠後期および初回出産後 1 年間の肛門失禁の有病率と予測因子、および骨盤の影響を調査した 2 つの研究に参加した 1718 人について、出産後約 6 年間の失禁の有病率と危険因子を調査することを目的としています。出産後の肛門失禁の治療法としての床筋運動。
妊娠中および経産婦だけでなく、医療専門家の間でも危険因子と肛門失禁の長期有病率に関する意識と知識が高まることで、妊娠中および出産後の産後AIの新たな発症リスクを軽減するための予防策の対象となる女性についてのヒントが得られる可能性がある。 。
さらに、知識の増加は、既存の AI 症状のある女性の妊娠中および 1 年目、さらには長期にわたる個別のフォローアップを計画するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去の 2 つの研究に参加した経産婦女性 (1.
2009 年 5 月から 2010 年 12 月までに第一子を出産した初産婦、および 2. 産後に肛門失禁のある女性)
説明
包含基準:
- 過去の研究の参加者
除外基準:
- 過去の研究に参加していない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肛門失禁
時間枠:産後6年目の肛門失禁
|
肛門失禁の頻度と重症度を測定する聖マルコスコア
|
産後6年目の肛門失禁
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
尿失禁
時間枠:産後6年目の尿失禁
|
尿失禁の頻度と重症度を測定する ICI-Q UI SF
|
産後6年目の尿失禁
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Hege H Johannessen, PhD、Ostfold Hospital Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月20日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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