- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02792244
Ensimmäiset äidit ja peräaukon inkontinenssi kuusi vuotta synnytyksen jälkeen (FiTMAI6)
keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että inkontinenssi on suhteellisen yleistä raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Inkontinenssin kokeminen raskauden aikana tai ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen lisää pitkäaikaisen inkontinenssin riskiä.
Anaaliinkontinenssin (AI) pitkäaikaisesta esiintyvyydestä Norjassa on vain vähän dokumenttia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia inkontinenssin esiintyvyyttä ja riskitekijöitä noin kuusi vuotta synnytyksen jälkeen niiden 1718:n joukossa, jotka osallistuivat kahteen aikaisempaan tutkimukseen, joissa selvitettiin peräaukon inkontinenssin esiintyvyyttä ja ennustajia raskauden loppuvaiheessa ja ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä vuonna sekä lantion alueen vaikutusta. pohjalihasharjoituksia peräaukon inkontinenssin hoitona synnytyksen jälkeen.
Terveydenhuollon ammattilaisten sekä raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten lisääntynyt tietoisuus ja tietämys riskitekijöistä ja peräaukon inkontinenssin pitkäaikaisesta esiintyvyydestä voi antaa viitteitä siitä, mihin naisiin on kohdistettava ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä synnytyksen jälkeisen AI:n uusiutumisen riskin vähentämiseksi raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. .
Lisäksi lisääntynyt tietämys voi auttaa suunnittelemaan yksilöllistä seurantaa raskauden ja ensimmäisen vuoden aikana sekä pitkällä aikavälillä naisilla, joilla on olemassa olevia AI-oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pariiset naiset, jotka osallistuivat kahteen aiempaan tutkimukseen (1.
primiparae synnytti ensimmäisen lapsensa toukokuun 2009 ja joulukuun 2010 välisenä aikana ja 2. naiset, joilla on peräaukon inkontinenssi synnytyksen jälkeen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempien opintojen osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole osallistuneet aikaisempiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anal inkontinenssi
Aikaikkuna: Anaaliinkontinenssi kuusi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Pyhän Markuksen pistemäärä, joka mittaa peräaukon inkontinenssin tiheyttä ja vakavuutta
|
Anaaliinkontinenssi kuusi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu
Aikaikkuna: virtsankarkailu kuusi vuotta synnytyksen jälkeen
|
ICI-Q UI SF mittaa virtsankarkailun tiheyttä ja vakavuutta
|
virtsankarkailu kuusi vuotta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB3299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .