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Mamme per la prima volta e incontinenza anale sei anni dopo il parto (FiTMAI6)

20 settembre 2017 aggiornato da: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Studi precedenti mostrano che l'incontinenza è relativamente comune durante la gravidanza e dopo il parto. Sperimentare l'incontinenza durante la gravidanza o nel primo anno dopo il parto aumenta il rischio di incontinenza a lungo termine. C'è una scarsa documentazione della prevalenza a lungo termine dell'incontinenza anale (AI) in Norvegia. Questo studio si propone di esplorare la prevalenza e i fattori di rischio per l'incontinenza circa sei anni dopo il parto tra i 1718 che hanno partecipato a due studi precedenti esplorando la prevalenza e i predittori dell'incontinenza anale nella tarda gravidanza e durante il primo anno dopo il primo parto, e l'effetto dell'incontinenza pelvica esercizi muscolari del pavimento come trattamento per l'incontinenza anale dopo il parto. Una maggiore consapevolezza e conoscenza dei fattori di rischio e della prevalenza a lungo termine dell'incontinenza anale tra gli operatori sanitari e le donne in gravidanza e in gravidanza può fornire indicazioni su quali donne prendere di mira per misure preventive per ridurre il rischio di nuova insorgenza di AI postpartum durante la gravidanza e dopo il parto . Inoltre, una maggiore conoscenza può aiutare a pianificare un follow-up individualizzato durante la gravidanza e il primo anno, nonché a lungo termine tra le donne con sintomi di IA esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne parose che hanno partecipato a due studi precedenti (1. primipare che partoriscono il loro primo figlio tra maggio 2009 e dicembre 2010 e 2. donne con incontinenza anale postpartum)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti a studi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Donne che non hanno partecipato a studi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza anale
Lasso di tempo: Incontinenza anale sei anni dopo il parto
Punteggio di San Marco che misura la frequenza e la gravità dell'incontinenza anale
Incontinenza anale sei anni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: incontinenza urinaria sei anni dopo il parto
ICI-Q UI SF misura la frequenza e la gravità dell'incontinenza urinaria
incontinenza urinaria sei anni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology
St.Olavs Hospital, Trondheim University Hospital, Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AB3299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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