- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02792244
Madres primerizas e incontinencia anal seis años después del parto (FiTMAI6)
20 de septiembre de 2017 actualizado por: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Estudios previos muestran que la incontinencia es relativamente común durante el embarazo y después del parto.
Experimentar incontinencia durante el embarazo o en el primer año después del parto aumenta el riesgo de incontinencia a largo plazo.
Existe escasa documentación sobre la prevalencia a largo plazo de la incontinencia anal (IA) en Noruega.
Este estudio tiene como objetivo explorar la prevalencia y los factores de riesgo de la incontinencia aproximadamente seis años después del parto entre las 1718 que participaron en dos estudios previos que exploraron la prevalencia y los predictores de la incontinencia anal al final del embarazo y durante el primer año después del primer parto, y el efecto de la incontinencia pélvica. ejercicios de los músculos del piso como tratamiento para la incontinencia anal después del parto.
Una mayor conciencia y conocimiento sobre los factores de riesgo y la prevalencia a largo plazo de la incontinencia anal entre los profesionales de la salud, así como las mujeres embarazadas y con hijos, puede dar indicaciones sobre a qué mujeres dirigirse para las medidas preventivas para reducir el riesgo de una nueva aparición de IA posparto durante el embarazo y después del parto. .
Además, un mayor conocimiento puede ayudar a planificar un seguimiento individualizado durante el embarazo y el primer año, así como a largo plazo entre las mujeres con síntomas de IA existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres multíparas que participaron en dos estudios previos (1.
primíparas que dieron a luz a su primer hijo entre mayo de 2009 y diciembre de 2010 y 2. mujeres con incontinencia anal posparto)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes en estudios previos
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no participan en estudios previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incontinencia anal
Periodo de tiempo: Incontinencia anal seis años posparto
|
Puntuación de St. Mark que mide la frecuencia y la gravedad de la incontinencia anal
|
Incontinencia anal seis años posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: incontinencia urinaria seis años después del parto
|
ICI-Q UI SF mide la frecuencia y la gravedad de la incontinencia urinaria
|
incontinencia urinaria seis años después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AB3299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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