Mères pour la première fois et incontinence anale six ans après l'accouchement (FiTMAI6)
20 septembre 2017 mis à jour par: Hege Hølmo Johannessen, Ostfold Hospital Trust
Des études antérieures montrent que l'incontinence est relativement fréquente pendant la grossesse et après l'accouchement.
L'expérience de l'incontinence pendant la grossesse ou dans la première année après l'accouchement augmente le risque d'incontinence à long terme.
Il existe peu de documentation sur la prévalence à long terme de l'incontinence anale (AI) en Norvège.
Cette étude vise à explorer la prévalence et les facteurs de risque d'incontinence environ six ans après l'accouchement parmi les 1718 qui ont participé à deux études précédentes explorant la prévalence et les prédicteurs de l'incontinence anale en fin de grossesse et au cours de la première année après le premier accouchement, et l'effet de l'incontinence pelvienne. exercices musculaires au sol comme traitement de l'incontinence anale après l'accouchement.
Une sensibilisation et des connaissances accrues sur les facteurs de risque et la prévalence à long terme de l'incontinence anale parmi les professionnels de la santé ainsi que les femmes enceintes et pares peuvent donner des indications sur les femmes à cibler pour des mesures préventives afin de réduire le risque de nouvelle apparition d'IA post-partum pendant la grossesse et après l'accouchement .
De plus, une connaissance accrue peut aider à planifier un suivi individualisé pendant la grossesse et la première année ainsi qu'à long terme chez les femmes présentant des symptômes d'IA existants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes pares participant à deux études précédentes (1.
primipares accouchant de leur premier enfant entre mai 2009 et décembre 2010 et 2. femmes souffrant d'incontinence anale post-partum)
La description
Critère d'intégration:
- Participants aux études précédentes
Critère d'exclusion:
- Femmes n'ayant pas participé à des études antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incontinence anale
Délai: Incontinence anale six ans après l'accouchement
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Score de Saint-Marc mesurant la fréquence et la sévérité de l'incontinence anale
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Incontinence anale six ans après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incontinence urinaire
Délai: incontinence urinaire six ans après l'accouchement
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ICI-Q UI SF mesurant la fréquence et la sévérité de l'incontinence urinaire
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incontinence urinaire six ans après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hege H Johannessen, PhD, Ostfold Hospital Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AB3299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .