加速医疗保健参与健康食品干预措施 - 高危孕妇的食品处方与 Fresh 和德克萨斯州儿童健康计划
2026年7月9日 更新者：Shreela V Sharma、The University of Texas Health Science Center, Houston
该研究的目的是评估 Fresh Connect 食品处方 (Fresh Connect Food Rx) 计划是否会通过在杂货店购买和营养教育提供持续获取健康新鲜农产品的方式影响妊娠期体重增加、其他妊娠和分娩结果，以及居住在德克萨斯州休斯顿的低收入、多种族、高危妇女的粮食和营养安全。
参与者的登记将在怀孕期间第一次产前检查时开始（只要第一次检查发生在妊娠前三个月结束之前）；每位参与者将被跟踪至产后 60 天（每位参与者最多可跟踪 11 个月）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shreela Sharma, PhD
- 电话号码：(713) 500-9344
- 邮箱：Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Naomi Tice, MPH
- 电话号码：(713) 500-9000
- 邮箱：Naomi.Tice@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触：
- Shreela Sharma, PhD
- 电话号码：(713) 500-9344
- 邮箱：Shreela.V.Sharma@uth.tmc.edu
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接触：
- Naomi Tice, MPH
- 电话号码：(713) 500-9000
- 邮箱：Naomi.Tice@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高危孕妇在德克萨斯州休斯顿的德克萨斯儿童健康计划 (TCHP) 管理护理组织接受护理
- <20 周经医学证实可怀孕
- 怀孕前或妊娠早期超重/肥胖（自我报告或测量的 BMI>30.0）， 和/或既往糖尿病或妊娠糖尿病病史，和/或既往高血压或妊娠高血压病史
排除标准：
- 不是在德克萨斯州休斯顿的德克萨斯儿童健康计划 (TCHP) 管理的护理组织接受护理的高危孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理 Fresh Connect 持卡人参与度
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Fresh Connect 是非盈利组织 About Fresh, Inc. 的食品即药品产品，由预付费、可编程借记卡、基于云的持卡人成功平台和分析引擎组成，旨在阐明改进的医疗保健价值粮食获取和营养安全。 该手臂接收：
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实验性的：日常护理 Fresh Connect 持卡人参与度以及增强的参与度沟通
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Fresh Connect 是非盈利组织 About Fresh, Inc. 的食品即药品产品，由预付费、可编程借记卡、基于云的持卡人成功平台和分析引擎组成，旨在阐明改进的医疗保健价值粮食获取和营养安全。 该手臂接收：
增强的参与度包括每月额外的出站文本和额外的双月或季度文本，以及在月底之前使用资金的定制提醒文本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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绝对妊娠体重增加 (GWG)（磅）
大体时间：从怀孕初期到怀孕初期结束（3个月）
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从怀孕初期到怀孕初期结束（3个月）
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绝对妊娠体重增加 (GWG)（磅）
大体时间：从孕中期开始到孕中期结束（3个月）
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从孕中期开始到孕中期结束（3个月）
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绝对妊娠体重增加 (GWG)（磅）
大体时间：从孕晚期开始到孕晚期结束（3个月）
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从孕晚期开始到孕晚期结束（3个月）
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妊娠体重过度增加 (EGWG)（磅）
大体时间：从怀孕初期到怀孕初期结束（3个月）
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从怀孕初期到怀孕初期结束（3个月）
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妊娠体重过度增加 (EGWG)（磅）
大体时间：从孕中期开始到孕中期结束（3个月）
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从孕中期开始到孕中期结束（3个月）
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妊娠体重过度增加 (EGWG)（磅）
大体时间：从孕晚期开始到孕晚期结束（3个月）
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从孕晚期开始到孕晚期结束（3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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诊断患有妊娠高血压综合征的参与者人数
大体时间：从入学时起至出生时（最长9个月）
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从入学时起至出生时（最长9个月）
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诊断患有妊娠糖尿病的参与者人数
大体时间：从入学时起至出生时（最长9个月）
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从入学时起至出生时（最长9个月）
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早产（<37周）的参与者人数
大体时间：出生时
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出生时
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婴儿出生体重
大体时间：出生时
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出生时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shreela Sharma, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月3日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC-SPH-23-0655
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
项目结束时，个人层面的去识别化数据将上传至美国心脏协会（AHA）精准医疗平台。
IPD 共享时间框架
2025年6月
IPD 共享访问标准
将由 AHA 决定。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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