妊娠期肥胖妇女母婴贫血的测定 (OB-APE)
背景 :
Apelin 及其受体 APJ 与心血管疾病、糖尿病和肥胖症等病理学有关。 人们对妊娠期间 apelinergic 系统的功能知之甚少。
客观的 :
本研究的主要目的是比较妊娠末期(妊娠 35 至 41 周 (WG))空腹体重正常和肥胖妇女的无血红蛋白血症。
策略与方法:
将进行一项前瞻性研究评估,以比较妊娠末期空腹体重正常和肥胖妇女在妊娠 35 至 41 周 (WG) 之间的无血红蛋白血症。
第三组将被创建以检查妊娠糖尿病是否不是肥胖的混杂因素(患有妊娠糖尿病的肥胖女性组)。
调查人员将尝试查看无血脂血症是否与脂质和血糖标记物相关。
将收集脐带血样本,以比较母体和新生儿无血红蛋白血症,并查看新生儿无血红蛋白血症是否与孩子的体重和出生大小以及胎盘重量相关。
将收集胎盘样本并进行 RT-qPCR 以分析每组中的 RNA。
分娩后两天,肥胖和非肥胖女性将禁食并收集血浆和初乳。 研究人员将比较这两组之间初乳中的爱普林水平,然后研究人员将尝试查看初乳和母体血浆中的爱普林水平是否相关。
研究概览
详细说明
背景 :
Apelin 及其受体 APJ 与心血管疾病、糖尿病和肥胖症等病理学有关。
人们对妊娠期间 apelinergic 系统的功能知之甚少。
在之前的一项研究中,研究人员在胰岛素抵抗肥胖雌性 (HF) 小鼠的胎儿-母体界面对小鼠进行了评估。 足月时母体无血细胞减少,胎儿无血细胞数比母体水平高六倍。 离体时,胎盘在 E12.5 和 E18.5 释放大量 apelin。 在足月的 HF 怀孕小鼠中,apelinemia 以及胎盘 apelin 和 APJ mRNA 水平增加,而 apelin 的胎盘释放显着减少。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lille、法国
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 肥胖孕妇
- 年龄从18岁到42岁
- 怀孕 35+0 到 41+6 周之间的单胎妊娠
排除标准:
- 严重的心脏、肝脏或肾脏疾病
- 多胎妊娠
- 高血压、子痫前期、小于胎龄儿
- 孕前糖尿病
- 减肥手术
- 正常妊娠补充剂以外的药物
- 怀孕期间吸烟或吸毒
- 提供人工喂养
- 脐带 pH 小于 7.0 的胎儿缺氧
- 遗传或染色体母亲和/或新生儿异常
- 胎儿畸形
- 托管或辅导
- 拒绝参与研究
- 无法参加整个研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常体重女性
BMI 在 18.5 到 25 kg/m2 之间且没有妊娠糖尿病
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没有妊娠糖尿病的肥胖女性
BMI 超过 30 kg/m2 并且没有妊娠糖尿病
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患有妊娠糖尿病的肥胖女性
BMI 超过 30 kg/m2 且患有妊娠糖尿病
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物学测量:母体无血红蛋白血症(血浆浓度)
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG)
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血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物学测量:新生儿无血红蛋白血症(血浆浓度)
大体时间:交货日
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血浆样本
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交货日
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生物学测量:母体无血红蛋白血症(血浆浓度)
大体时间:交货当天和交货后 2 天
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血浆样本
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交货当天和交货后 2 天
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初乳中的 Apelin 水平
大体时间:交货后2天
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初乳样品
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交货后2天
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C肽
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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血糖
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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胰岛素血症
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
|
母体血浆样本
|
妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
|
C肽
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
|
血糖
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
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胰岛素血症
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
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总胆固醇
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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高密度脂蛋白
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
|
母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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低密度脂蛋白
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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甘油三酯
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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载脂蛋白A
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
|
母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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载脂蛋白B
大体时间:妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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母体血浆样本
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妊娠 35 至 41 周 (WG) 和分娩后 2 天
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总胆固醇
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
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生物学测量:HDL
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
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生物测量:低密度脂蛋白
大体时间:交货日
|
新生儿血浆样本
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交货日
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甘油三酯
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
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载脂蛋白A
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
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载脂蛋白B
大体时间:交货日
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新生儿血浆样本
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交货日
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体重指数
大体时间:在基线
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在孕产妇声明中测量孕前和孕期体重增加情况
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在基线
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婴儿体重
大体时间:产后2天内
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产后2天内
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婴儿尺码
大体时间:产后5天内
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产后5天内
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胎盘重量
大体时间:交货日期
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交货日期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philippe Deruelle, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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