妊娠中の肥満女性における母体および新生児のアペリン血症の判定 (OB-APE)
バックグラウンド :
アペリンとその受容体 APJ は、心血管疾患、糖尿病、肥満などの病態に関与していると考えられています。 妊娠中のアペリン作動系の機能についてはほとんどわかっていません。
目的 :
この研究の主な目的は、妊娠 35 ~ 41 週 (WG) の妊娠末期における、空腹時正常体重の女性と肥満女性のアペリン血症を比較することです。
戦略と方法:
妊娠後期、妊娠 35 週から 41 週の間の空腹時正常体重女性と肥満女性のアペリン血症を比較するための前向き研究が実施されます (WG)。
3番目のグループは、妊娠糖尿病が肥満の交絡因子ではないかどうかを確認するために作成されます(妊娠糖尿病を患っている肥満女性のグループ)。
研究者らは、アペリン血症が脂質マーカーや血糖マーカーと相関しているかどうかを調べようとしている。
サンプルは臍帯血から収集され、母体と新生児のアペリン血症を比較し、新生児のアペリン血症が子供の体重、出生時の大きさ、胎盤の重量と相関しているかどうかを確認します。
胎盤サンプルが収集され、各グループの RNA を分析するために RT-qPCR が行われます。
出産の 2 日後、肥満女性と非肥満女性は絶食され、血漿と初乳が採取されます。 研究者は、これら 2 つのグループ間の初乳中のアペリン レベルを比較し、その後、初乳と母体の血漿中のアペリン レベルに相関があるかどうかを確認しようとします。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド :
アペリンとその受容体 APJ は、心血管疾患、糖尿病、肥満などの病態に関与していると考えられています。
妊娠中のアペリン作動系の機能についてはほとんどわかっていません。
以前の研究では、研究者らはマウスを用いて、インスリン抵抗性肥満雌(HF)マウスの胎児と母体の境界面におけるこのシステムを評価した。 母親のアペリン血症は正期産で減少し、胎児のアペリン血症は母親のレベルの 6 倍高かった。 生体外では、胎盤は E12.5 および E18.5 で大量のアペリンを放出します。 正期産の HF 妊娠マウスでは、アペリン血症、胎盤のアペリンおよび APJ の mRNA レベルが増加しましたが、胎盤からのアペリンの放出は大幅に減少しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肥満の妊婦
- 年齢は18歳から42歳まで
- 妊娠35+0週から41+6週までの単胎妊娠
除外基準:
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の病気
- 多胎妊娠
- 高血圧、子癇前症、在胎週数の割に小さい
- 妊娠前糖尿病
- 肥満手術
- 通常の妊娠中のサプリメント以外の薬
- 妊娠中のタバコや薬物の摂取
- 人工飼料を提供しました
- 臍帯のpHが7.0未満の胎児酸素欠乏症
- 母親および/または新生児の遺伝的または染色体の異常
- 胎児奇形
- 受託者制度または家庭教師制度
- 研究への参加の拒否
- 研究全体に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
標準体重の女性
BMI 18.5 ~ 25 kg/m2 で、妊娠糖尿病がないこと
|
|
妊娠糖尿病のない肥満女性
BMIが30kg/m2以上で、妊娠糖尿病がないこと
|
|
妊娠糖尿病を患っている肥満女性
BMIが30kg/m2を超え、妊娠糖尿病を患っている
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生物学的測定:母体のアペリン血症(血漿濃度)
時間枠:妊娠 35 週から 41 週の間 (WG)
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血漿サンプル
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妊娠 35 週から 41 週の間 (WG)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生物学的測定: 新生児アペリン血症 (血漿濃度)
時間枠:配達の日
|
血漿サンプル
|
配達の日
|
生物学的測定:母体のアペリン血症(血漿濃度)
時間枠:お届け日と2日後
|
血漿サンプル
|
お届け日と2日後
|
初乳中のアペリンレベル
時間枠:お届けから2日後
|
初乳サンプル
|
お届けから2日後
|
C-ペプチド
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
血糖症
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
インスリン血症
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
C-ペプチド
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
|
血糖症
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
|
インスリン血症
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
|
総コレステロール
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
HDL
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
LDL
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
トリグリセリド
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
アポリポプロテインA
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
アポリポタンパク質B
時間枠:妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
母体血漿サンプル
|
妊娠 35 週から 41 週 (WG) まで、および出産後 2 日以内
|
総コレステロール
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
|
生物学的測定:HDL
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
|
生物学的測定:LDL
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
|
トリグリセリド
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
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アポリポプロテインA
時間枠:配達の日
|
新生児血漿サンプル
|
配達の日
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アポリポタンパク質B
時間枠:配達の日
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新生児血漿サンプル
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配達の日
|
BMI
時間枠:ベースラインで
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母体申告書で妊娠前および妊娠中の母体の体重増加を測定する
|
ベースラインで
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乳児の体重
時間枠:産後2日以内
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産後2日以内
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幼児サイズ
時間枠:産後5日以内
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産後5日以内
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胎盤の重量
時間枠:配達の日々
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配達の日々
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philippe Deruelle, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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