脑刺激与慢性中风患者康复的关联
2019年6月12日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre
慢性中风患者康复的经颅磁刺激和经颅直流电刺激之间的关联：一项随机临床试验。
脑血管意外 (CVA) 是一种脑血管疾病，在巴西人群中发病率和发病率很高，被认为是成年人残疾的主要原因。 中风引起的脑损伤会在大脑半球之间产生神经活动和调节的适应不良模式，使半球间抑制失衡。 这种情况会影响患者的功能恢复。
本研究的目的是验证重复经颅磁刺激协会 (rTMS) 在皮质运动对侧、经颅直流电刺激 (tDCS) 在运动皮质同侧的有效性以及这两种类型的大脑刺激在上部的关联中风后肢体恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮质下中风诊断，导致偏瘫至少 6 个月且不超过 5 年（慢性病）；
- 能够在肩部屈曲时达到 60 度
- 能够完全伸展受影响上肢的手指；
- 理解命令的最低认知能力；
- 目前没有使用抗癫痫药物治疗癫痫发作。
排除标准：
- 肩部疼痛、关节囊粘连或盂肱关节半脱位；
- 通过标准问卷评估的经颅磁刺激的禁忌症（存在金属植入物）或风险；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：tDCS
将在同侧运动皮层接受经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗的患者。
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经颅直流电刺激 (tDCS)
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有源比较器：经颅磁刺激
将在对侧运动皮层接受磁脑刺激 (rTMS) 治疗的患者。
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经颅磁刺激
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实验性的：tDCS + rTMS
将分别在同侧和对侧运动皮层接受经颅直流电刺激 (tDCS) 和磁脑刺激 (rTMS) 治疗的患者。
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TDCS 和 TMS 之间的关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 Wolf 运动功能测试的运动功能
大体时间：从前到后的变化（至少 10 天）
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从前到后的变化（至少 10 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过手测力计的握力
大体时间：从前到后的变化（至少 10 天）
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从前到后的变化（至少 10 天）
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通过盒子和块测试的手动灵巧性
大体时间：从前到后的变化（至少 10 天）
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从前到后的变化（至少 10 天）
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中风影响量表的生活质量
大体时间：从前到后的变化（至少 10 天）
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从前到后的变化（至少 10 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月12日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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