- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817867
Asociación entre estimulaciones cerebrales para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Asociación entre la estimulación magnética transcraneal y la estimulación de corriente continua transcraneal para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo clínico aleatorizado.
El accidente cerebrovascular (ACV) es una enfermedad cerebrovascular con alta incidencia y morbilidad en la población brasileña, y es considerada una de las principales causas de discapacidad en adultos. El daño cerebral causado por un accidente cerebrovascular genera un patrón desadaptativo de actividad y modulación neuronal entre los hemisferios cerebrales, desequilibrando la inhibición interhemisférica. Esta condición afecta la recuperación funcional del paciente.
El objetivo de este estudio es verificar la efectividad de la Asociación de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en la corteza motora contralesional, la Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en la corteza motora ipsilesional y la asociación entre estos dos tipos de estimulaciones cerebrales en la parte superior. Recuperación de extremidades después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular subcortical, que ha resultado en hemiparesia durante al menos 6 meses y no más de 5 años (condición crónica);
- Capacidad de alcanzar 60 grados en la flexión del hombro
- Capacidad para extender completamente los dedos en el miembro superior afectado;
- Capacidad cognitiva mínima para comprender comandos;
- Sin uso actual de fármacos antiepilépticos para las convulsiones.
Criterio de exclusión:
- Hombro doloroso, capsulitis adhesiva o subluxación glenohumeral;
- Contraindicación (presencia de implantes metálicos) o riesgos de la Estimulación magnética transcraneal, evaluados mediante cuestionario estándar;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tDCS
Pacientes que serán tratados con estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en la corteza motora ipsilesional.
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Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
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Comparador activo: rTMS
Pacientes que serán tratados con estimulación magnética cerebral (rTMS) en la corteza motora contralesional.
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Estimulación magnética transcraneal
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Experimental: tDCS + rTMS
Pacientes que serán tratados con la asociación entre estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) y estimulación cerebral magnética (rTMS), en la corteza motora ipsilesional y contralesional, respectivamente.
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Asociación entre tDCS y TMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función motora mediante la prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
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cambio de pre a post (al menos 10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza de agarre mediante dinamómetro manual
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
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cambio de pre a post (al menos 10 días)
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Destreza Manual mediante el Test de Cajas y Bloques
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
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cambio de pre a post (al menos 10 días)
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Calidad de Vida mediante la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
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cambio de pre a post (al menos 10 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APPG-2016
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