Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación entre estimulaciones cerebrales para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico

12 de junio de 2019 actualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Asociación entre la estimulación magnética transcraneal y la estimulación de corriente continua transcraneal para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo clínico aleatorizado.

El accidente cerebrovascular (ACV) es una enfermedad cerebrovascular con alta incidencia y morbilidad en la población brasileña, y es considerada una de las principales causas de discapacidad en adultos. El daño cerebral causado por un accidente cerebrovascular genera un patrón desadaptativo de actividad y modulación neuronal entre los hemisferios cerebrales, desequilibrando la inhibición interhemisférica. Esta condición afecta la recuperación funcional del paciente.

El objetivo de este estudio es verificar la efectividad de la Asociación de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en la corteza motora contralesional, la Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en la corteza motora ipsilesional y la asociación entre estos dos tipos de estimulaciones cerebrales en la parte superior. Recuperación de extremidades después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular subcortical, que ha resultado en hemiparesia durante al menos 6 meses y no más de 5 años (condición crónica);
  • Capacidad de alcanzar 60 grados en la flexión del hombro
  • Capacidad para extender completamente los dedos en el miembro superior afectado;
  • Capacidad cognitiva mínima para comprender comandos;
  • Sin uso actual de fármacos antiepilépticos para las convulsiones.

Criterio de exclusión:

  • Hombro doloroso, capsulitis adhesiva o subluxación glenohumeral;
  • Contraindicación (presencia de implantes metálicos) o riesgos de la Estimulación magnética transcraneal, evaluados mediante cuestionario estándar;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tDCS
Pacientes que serán tratados con estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en la corteza motora ipsilesional.
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Comparador activo: rTMS
Pacientes que serán tratados con estimulación magnética cerebral (rTMS) en la corteza motora contralesional.
Estimulación magnética transcraneal
Experimental: tDCS + rTMS
Pacientes que serán tratados con la asociación entre estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) y estimulación cerebral magnética (rTMS), en la corteza motora ipsilesional y contralesional, respectivamente.
Asociación entre tDCS y TMS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función motora mediante la prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
cambio de pre a post (al menos 10 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre mediante dinamómetro manual
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
cambio de pre a post (al menos 10 días)
Destreza Manual mediante el Test de Cajas y Bloques
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
cambio de pre a post (al menos 10 días)
Calidad de Vida mediante la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: cambio de pre a post (al menos 10 días)
cambio de pre a post (al menos 10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir